【问】贵司两项产品取得美国FDA批准函，请问:
1.取得美国FDA批准函是否会对公司销售业务带来正面影响力？
2.贵司产品是否有或者已经有在北美上市销售的准备或者谋划布局？
3.贵司这两项产品在国内外的竞争力和先进性如何？是否具备同国外产品竞争的能力？
4.贵司这两种产品是否为公司的主要业务产品？产品畅销是否会推动业务增长。
5.贵司高层是否会持续研发，是否有决心继续把产品做大做强？
谢谢，祝一切顺利！ 【答】康泰医学：尊敬的投资者您好，北美地区是公司主要销售区域之一，截至2023年底，公司已获得21张美国FDA批准函，数十款产品获准在北美地区市场上市销售。本次获准的两项产品彩色多普勒超声诊断系统和B型超声诊断设备的技术性能已符合美国FDA相关认可标准。上述产品FDA批准函的获得，有利于丰富公司海外销售产品品类，对公司的海外销售业务将起到推动作用。公司将始终以技术创新为核心，研发和生产出技术更先进、功能更完善、性能更优越的医疗产品，推动公司长远发展。感谢您的关注！¶¶2024-05-08 16:08:13 §