据南都记者了解,国产PD-1于2016年初开始临床研发,2018年3月8日,国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批,直至今日获批审批历时284天,另外,国产PD-1至今有二十多项临床试验正在进行中,包括在美国同步开展的临床试验。
资料显示,本次获批的PD-1由苏州众合生物医药股份有限公司研制,该公司系
君实生物的全资子公司,而就国产PD-1定价方面,南都记者向君实生物方面进行致电,但截至发稿前对方暂无回复;而南都记者发现,该公司高管就定价方面亦放出消息。
君实生物首席运营官冯辉曾公开表示,特瑞普利单抗的价格目前尚未确定,“公司正在内部研究,但是相比进口药肯定是会有一个有竞争力的价格”。
资料显示,PD-1是一种重要的免疫抑制分子,癌细胞经常利用它来逃脱免疫细胞对自己的杀伤,而PD-1则是打破癌细胞的利药
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