董秘,您好!请问EDQM的 GMP现场检查结果出来没有?据报道,华海药业的已经有
天宇股份股友
2018-10-02 22:00:00
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【问】董秘,您好!请问EDQM的 GMP现场检查结果出来没有?据报道,华海药业的已经有了结果,是不通过。另外,华海药业其中某厂的产品还被美国禁止进口,对公司的影响如何?会不会公司的产品也会被美国禁止进口?还是华海被禁止进口,反而有利于公司抢占美国市场?前面董秘有过一次,8月2日还说公司没问题,8月5日晚上就出公告有问题了,然后8月6日公司股价跌停。希望董秘这次务必认真如实客观回复,谢谢! 【答】天宇股份:您好!感谢您的关注!2018年9月5日至2018年9月8日,公司临海生产场地接受了EDQM关于缬沙坦NDMA的有因现场检查,在现场检查的末次会议上检查官给了一些观察项,并告知后续会签发正式的检查报告。截止目前,公司尚未收到EDQM或其他欧盟成员国正式的现场检查报告。公司将密切关注其进展并严格按照相关法律法规规定及时履行信息披露义务。谢谢!¶¶2018-10-08 14:53:00 §
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