董秘好!关于华海药业缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质,已经通报,想
天宇股份股友
2018-07-21 15:50:00
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【问】董秘好!关于华海药业缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质,已经通报,想了解贵公司的同类产品是不是安全的,谢谢! 【答】天宇股份:您好!感谢您的关注,近期关于缬沙坦产品中含有亚硝基二甲胺(NDMA)杂质事件,公司收到EDQM的自查通知后对生产的缬沙坦产品进行自查,目前按照官方给定的暂行标准自检后公司生产的缬沙坦符合标准要求,并己将自查结果回复了EDQM。同时,公司及时将检测结果告知客户。公司一贯高度重视产品质量,严格按照GMP的要求开展生产管理,保证产品质量的稳定性与安全性。请投资者放心。¶更新后¶2018-07-23 16:10:00§【答】天宇股份:您好!感谢您的关注,近期关于缬沙坦产品中含有亚硝基二甲胺(NDMA)杂质事件,公司收到EDQM的自检通知后对生产的缬沙坦产品进行自检,目前按照官方给定的暂行标准自检后公司生产的缬沙坦符合标准要求,并己将自查结果回复了EDQM。同时,公司及时将检测结果告知客户。公司一贯高度重视产品质量,严格按照GMP的要求开展生产管理,保证产品质量的稳定性与安全性。请投资者放心。¶¶2018-07-23 16:03:00§【答】天宇股份:您好!感谢您的关注,近期关于缬沙坦产品中含有亚硝基二甲胺(NDMA)杂质事件,公司收到EDQM的自检通知后对生产的缬沙坦产品进行自检,目前按照官方给定的暂行标准自检后公司生产的缬沙坦符合标准要求,并己将自查结果回复了EDQM。同时,公司及时将检测结果告知客户。公司一贯高度重视产品质量,严格按照GMP的要求开展生产管理,保证产品质量的稳定性与安全性。请投资者放心。¶已取消¶2018-07-23 16:03:00 §
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