证券代码：300685 证券简称：艾德生物
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2018-003
投资者关系活动类别 特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他
参与单位名称及人员姓名 兴业证券 繆知邑；国金证券 袁维；浙商证券 曹梦悦；东兴证券 祁瑞；东北证券 齐震、庄重；嘉实基金 齐海滔；昆仑健康保险 韩辰尧；弘则研究 赵璐；建发集团 牟永钦；朗盛投资 陈高鹏；土星资管 马宜成等机构投资者（排名不分先后）
时间 2018年4月26日
地点 厦门市海沧区鼎山路39号
上市公司接待人员姓名 副总经理、董事会秘书：罗捷敏先生
证券事务代表：杨守乾先生
投资者关系活动主要内容介绍
一、公司2017年及2018年第一季度经营情况介绍
2017年，公司营业收入比去年同期增长30.59%；归属于母公司所有者的净利润比去年同期增长40.33%；归属于母公司所有者扣除非经常损益的净利润比去年同期增长66.01%；经营活动产生的现金流量净额比去年同期增长185.51%。收入端：公司收入主要来源于国内，海外市场增速较快。海外业务收入比去年同期增长136.99%，占营业收入约10%；院内产品销售是公司收入主要来源，检测试剂收入比去年同期增长38.41%，占营业收入91.39%。产品端：肺癌类产品（EGFR ALK ROS1）同比增长41.11%；结直肠癌类产品（KRAS）同比增长62.31%；其他癌种产品同比增长0.95%。费用端：2017年，公司研发投入5,082.81万元，占营业收入的15.39%；销售费用率39.28%，占比下降3.56%；管理费用率23.22%，占比下降4.55%。
2018年第一季度，公司营业收入比去年同期增长43.51%；归属于母公司所有者的净利润比去年同期增长51.51%；归属于母公司所有者扣除非经常损益的净利润比去年同期增长31.80%；经营活动产生的现金流量净额比去年同期增长24.23%。
二、互动提问
1、公司2018年1月份获批的Super-ARMS血液产品市场推广情况
答：Super-ARMS EGFR伴随诊断试剂于2018年1月底获得CFDA批文，2018年2月获得生产许可备案，目前市场推广工作正在按计划开展，进展顺利。继2018年1月21日艾德生物Super-ARMS EGFR伴随诊断试剂产品全国上市发布会后，3月24日由艾德生物举办的肺癌血液检测高峰论坛暨艾德生物Super-ARMS EGFR伴随诊断试剂上市发布会北京站及广州站同时召开，拉开了Super-ARMS EGFR产品区域上市发布的序幕。接下来，艾德生物Super-ARMS EGFR伴随诊断试剂上市发布会还将陆续在成都、上海、济南、厦门等多地举办。Super-ARMS EGFR伴随诊断试剂已在市场上正式销售。
2、血检产品应用市场是仅仅作为补充，是否认为市场空间不大
答：您好，肿瘤治疗模式正在从恶性病向慢性病转变，由用药前的单次检测转变为治疗过程中的持续检测，尽管目前组织标本检测仍是金标准，但液体活检与组织检测并存是肿瘤伴随诊断的发展趋势。
3、公司产品在院内市场形成高市占率的原因
答：公司多年积淀的研发实力、品牌效应、销售渠道以及先发优势（独家获批产品）是公司最主要的优势。公司自成立伊始，就致力于打造肿瘤基因检测的系统解决方案/系列产品，以满足不同患者的临床检测需求。为了打造上述的基因检测系统解决方案，艾德自主研发、生产、报批了一系列产品。如适用于肿瘤组织标本检测的ARMS产品线，适用于液体活检的Super-ARMS产品线，适用于10个基因以上检测需求的NGS产品线，此外还有FISH、数字PCR、核酸提取等产品线，可以满足所有肿瘤基因检测的临床需求。
从癌种角度，对应目前具备精准医疗条件的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等，艾德都有齐全、领先的检测产品。如在肺癌领域，艾德通过适应不同标本类型的单基因、多基因检测产品实现全程化管理，此外，除了产品本身的技术、合规优势，艾德多年来打造的售前、售后和技术支持服务队伍也使得艾德产品在市场上更具竞争力。
4、靶向肿瘤医院数量增加且级别下沉怎么看？公司怎么应对
答：目前，公司产品已进入国内300多家大中型医疗机构。因为肿瘤患者就诊比较集中在大医院，新医保纳入的TKI药物销售预计主要还是会集中在这些医院，至于检测下沉到二三线城市的情况，公司主要通过医学检验所的检测服务来覆盖。
5、国内、海外业务情况
答：国内市场公司采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅” 的销售模式。海外业务主要通过经销商来开展，同时也在积极参与药企原研药的临床试验，争取作为捆绑的伴随诊断试剂获批。ROS1基因检测试剂盒获得日本厚生劳动省批准并进入日本医保支付，成为全球首个获批的克唑替尼伴随诊断试剂。同时也是公司与知名药企辉瑞（Pfizer）在肿瘤精准医疗领域的合作成果。目前公司海外业务收入主要来源于欧盟、日本等国家。
6、2017年公司费用端下降的主要原因
答：前几年，公司对市场进行了前瞻性的布局。2017年公司利润端增速高于收入端，初步具有规模效应。同时2017年，公司严格执行“控成本、抓质量、提效率”的管理理念，不断提升内控管理水平，持续优化采购、生产、研发和销售服务业务流程和相关内部控制。
7、公司产品的临床申报
答：公司的主要产品都属于三类医疗器械。三类医疗器械的注册流程大致包括：实验室研发-试生产-注册检-临床试验-注册审批-体系考核-生产许可。
8、产品价格方面
答：各省物价局对每类产品会有一个指导价格（一般会设定一个范围），产品价格需要和每家医院协商。医院采购会综合评估产品质量、品牌、价格。
9、公司检测产品是否会进入医保
答：公司与医保部门有在进行持续沟通，目前还没有具体的时间表。
10、公司如何看待NGS产品
答：公司自成立伊始，就致力于打造肿瘤基因检测的系统解决方案/系列产品，以满足不同患者的临床检测需求。以目前肿瘤精准医疗应用最成熟的肺癌为例，适应各种不同的肿瘤标本类型，如手术组织标本、穿刺小标本、细胞学标本、血液标本等，少于10个基因的检测需求，公司通过PCR产品满足，多于10个基因的检测需求，公司通过NGS产品满足，但是需要指出的是，未来3~5年所有可能上市的靶向药物需要检测的基因加起来不会超过10个且所有突变均为已知，所以大多数患者的临床检测需求可以用PCR产品满足，因为PCR技术相比NGS技术，具有操作简单、准确率高、特别是出报告时间短等显著优势，而NGS产品用于满足小部分患者的需求。公司基于NGS技术平台的人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）和人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）已在CFDA的审批流程中，目前处于注册发补阶段。
11、横向纵向收购问题
答：公司将根据长期发展战略，结合具体运营需求，充分考虑自身在资金、技术、管理上的优势和不足，本着对股东负责、对公司长远发展有利的基本原则，在条件成熟时，选择与公司主营业务发展相关的资产标的作为投资、并购的对象，进行对外投资或兼并收购。
12、公司产能情况
答：目前公司产能可以满足市场需求。根据产品特性和客户需求，公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，生产计划以销定产并保证成品基本库存量以满足市场发货需求。随着产品市场需求的不断提升，公司也会适时开展生产车间的扩建工作。
接待过程中，公司与投资者进行了充分的交流与沟通，并严格按照有关制度规定，没有出现未公开重大信息泄露等情况，同时已按深圳证券交易所要求签署调研《承诺书》。
附件清单（如有） 无
日期 2018年4月26日