【问】北海康成的CAN008申请了2/3期临床试验,CAN017申请了1b/3期临床试验,都被CFDA受理了。请问公司合作研发的伴随试剂进度是否能跟上此两款药物的申报进度,另外是准备与新药一起作为伴随诊断试剂一起申报注册还是以医疗器械方式单独注册呢?谢谢 【答】
艾德生物:尊敬的投资者,您好。目前,CFDA还没有靶向药物与伴随诊断试剂捆绑申请的规定。公司会严格按照相关法律法规,及时履行信息披露义务。谢谢您。¶¶2018-03-15 13:24:00 §
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