证券代码: 300685 证券简称:
艾德生物厦门艾德生物医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号: 2021-001
投资者关系活
动类别
特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他 电话会议
参与单位名称
及人员姓名
海通证券 郑琴、 彭娉; 嘉实基金 胡涛; 博时基金 张笑天; JP
Morgan Asset Management Vincent Yu; 易方达基金 杨杰
琪; 汇添富基金 刘江; 华夏基金 常亚桥; 交银施罗德 暴晓丽;
平安基金 许汪洋; 广发基金 姜冬青; 鹏华基金 马猛; 国泰基
金 高亮; 人保资产 王晓琦; 富国基金 王超; 农银汇理基金 李
蕾;
中国人寿养老保险 张树声; 大成基金 陈泉龙; 建信养老金
蒋锦; 光大保德信 李涛等 174 位投资者。 (排名不分先后)
时间 2021 年 4 月 13 日
地点 厦门市海沧区鼎山路 39 号
上市公司接待
人员姓名
总经理:罗捷敏先生
财务总监、董事会秘书(代) : 陈英女士
投资者关系活
动主要内容介
绍
一、 公司 2020 年度业绩情况
2020 年公司实现营业收入 7.28 亿元,同比增长 25.94%,归母净
利润 1.80 亿元,同比增长 33.11%,若剔除股权激励费用摊销影响,归
母净利润 2.28 亿元,同比增长 33.22%,经营活动净现金流 2.21 亿元,
同比增长 45.65%。公司业绩继续保持高速增长,尤其 2020 年下半年新
冠疫情逐渐缓和后,实现营业收入 4.45 亿元,同比增长达到 42.54%,
其中检测试剂业务实现营业收入 3.39 亿元,同比增长达到 30.21%。
二、 公司研发情况
持续创新是企业发展的
驱动力, 公司高度重视研发团队的打造和研发
创新的投入, 现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定。
截止 2020 年底,公司研发人员 274 人,其中 20 余名博士、 100 余名硕士, 建有博士后科研工作站; 公司以临床需求、患者受益为导向,脚踏
实地、精准布局,倾力打造精准医疗所必须的 PCR、 NGS、 FISH、 IHC
技术平台, 公司常年研发投入占当期营业收入的比重超过 15%, 2020
年公司研发投入 1.15 亿元,同比增长 22.77%,占营业收入的 15.80%,
研发投入精准有序。截止目前,公司拥有 23 项三类医疗器械注册证;拥
有完全自主知识产权的 ADx-ARMS、 Super-ARMS、 ddCapture、
ADx-HANDLE等技术,获得 38 项专利授权,核心发明专利同时获得中
国、美国、欧盟、日本授权, 并荣获国家科技进步二等奖和国家专利银奖。
2020 年公司快速推进 PD-L1、 MSI、 SDC2、 PCR-11 基因、 HRD、
Classic panel、 Master panel 等产品的研发报批工作, 在深耕肿瘤精准
医疗伴随诊断市场的基础上,公司积极布局肿瘤早测领域, 面向体检市场
的肠癌早测产品畅青松(SDC2 甲基化)已于 2021 年 1 月获批上市,
结合可用于乳腺癌、卵巢癌遗传风险评估的产品(BRCA1/2 基因)、可
用于宫颈癌筛查的 HPV 产品以及可用于生殖健康筛查的 Y 微产品, 公司
肿瘤早测产品的商业化运营有望快速落地。
三、 2020 年国内市场情况
公司继续坚持将院内市场作为公司主赛道,致力于为肿瘤患者提供合
规、高品质的诊断产品和服务。 在新冠疫情影响下,公司积极拓展线上
学术推广模式,围绕创新产品(Super-ARMS血液 EGFR 产品、
PCR-9 基因、 NGS-10 基因、 BRCA、 KNBP 等)开展了“艾说” 、
“艾上学堂” 等系列肿瘤诊疗线上学术会议。 公司国内销售团队 300
余人,负责全国 500 多家大中型医疗机构的销售工作,同时配备齐全的
市场、医学、技术支持团队承担售前售后服务工作;针对销售团队未覆盖
到的下沉市场,公司与阿斯利康达成市场推广合作,由其负责在下沉市场
推广公司肺癌产品线、 BRCA 产品及相关检测服务。 2020 年,公司国内
市场专注肿瘤分子诊断产品销售,实现营业收入 6.20 亿元,同比增长
20.87%。
四、 2020 年国际市场情况
参与国际竞争是企业建立品牌的标志,也是“国内国际双循环相互促
进”新发展格局的必然要求。 公司国际业务团队 40 余人, 在新加坡、中
国香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心,与海外肿瘤
专家、终端、药企紧密合作,持续推进产品认证和市场准入。 如今,公司已有 100 余家国际经销商, 产品覆盖全球 60 多个国家和地区。 2020
年, 公司加大国际市场开发力度, 提高与国际经销商之间的粘性, 持
续推进 PCR、 NGS 等技术创新产品(如 Pan Lung Cancer PCR
Panel、 Essential NGS Panel、 Classic NGS Panel、 Master NGS
Panel 等) 的国际市场推广; 同时深耕东亚市场,继 2017 年 ROS1 基
因产品在日本、韩国上市并进入医保后, 2020 年 PCR-11 基因产品顺利
完成在日本的产品注册临床试验, 收到日本医药品医疗器械综合机构
(PMDA)下发的《受理通知书》,目前正在行政审批中。公司是国内肿
瘤分子诊断企业中真正实现发达国家市场准入和商业化的佼佼者,并且在
2020 年海外疫情蔓延、大量医疗机构瘫痪的不利影响下,肿瘤诊断产品
线韧劲十足, 公司国际业务实现营业收入 1.09 亿元,同比增长 65.61%。
五、 药企合作情况
公司持续拓展与知名药企“诊断与药物携手”的创新模式,加速合作
成果落地,让更多的患者受益。 2020 年,公司技术服务业务实现营业收
入 4267 万元,同比增长 125.94%, 与
强生、
安进、 默克、 恒瑞、 海和、
广生堂等多家知名药企达成新的伴随诊断合作, 占据了伴随诊断的高地,
把握了未来市场的源头,技术服务业务有望继续保持高速增长。目前, 公
司 PCR、 NGS、 FISH、 IHC 四大技术平台的产品都与知名药企的重磅药
物达成伴随诊断,合作区域除中国外,还覆盖了日本、韩国、欧盟、美国。
公司 PCR-11 基因产品是
礼来、安进、默克、 海和、 广生堂等药企肿瘤
药物的伴随诊断, NGS-10 基因产品是强生等药企肿瘤药物的伴随诊断;
在 FISH 平台, 公司与日本卫材达成伴随诊断合作;在 IHC 平台, 公司
PD-L1 产品是恒瑞卡瑞丽珠单抗的伴随诊断产品。 众所周知,肿瘤药物
伴随诊断的选择关系到药物临床研究的成败,关系到药物能否最终获批,
知名药企选择艾德进行伴随诊断的合作开发,是对艾德产品品质和艾德品
牌的最高肯定,也为艾德未来拓展新的业务领域板块奠定了良好的基础。
六、 公司在研产品情况
2020 年公司快速推进 PD-L1、 MSI、 SDC2、 PCR-11 基因、 HRD、
Classic panel、 Master panel 等产品的研发报批工作。 SDC2 甲基化
产品已于 2021 年 1 月份获批上市; PCR-11 基因产品已于 2020 年完成
日本产品注册临床试验, 目前正在行政审批中; PD-L1 产品目前在国家
药监局审批中; 同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品在 2020 年已完成研发,目前用于科研服务和药企合作项目, 上
述产品涵盖了 PARP 抑制剂用药指导所需检测的基因,并且配套自主知
识产权的生信算法,能够实现 PARP 抑制剂临床获益患者的最大化; 基
于 NGS 平台的 Master panel 产品已于 2020 年完成研发,目前用于科
研服务和药企合作项目, 其兼顾科研及临床检测需求, DNA 联合 RNA
双重检测,适用于组织及血液样本,覆盖靶向治疗、免疫评估、放化疗优
化、遗传筛查,已入选亚洲个体化医学癌症基因筛查项目; 同时公司自主
开发了 ADx-Handle技术,结合杂交捕获和扩增子建库的双重优势, 兼
容 DNA/RNA 双重检测, 让 NGS 像 PCR 一样简单、快捷, 可满足未来
多靶、多药、跨癌种的检测需求,并且手工操作少、建库周期短、设备要
求低,适合院内 NGS 检测方案快速落地。
7、 检测服务和技术服务的区别
公司下设独立第三方医学检验机构——厦门艾德医学检验所、上海厦
维医学检验所,拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”,通过美国病
理学家协会 CAP 认证, 其中厦门艾德医学检验所是国家发改委批准的
《基因检测技术应用示范中心》 。 两家检验所均具备完善的 PCR、
NGS、数字 PCR(ddPCR)、 FISH、一代测序、 IHC 等主流检测能
力,按照 CAP、 CLIA 检测实验室运行标准进行管理和质量控制, 为
医疗机构、药企、行业专家等提供专业的分子检测服务,这部分收入
归类在检测服务中。
公司瞄准行业创新源头,以伴随诊断赋能原研药物临床,现已与
众多国内外知名药企达成肿瘤药物临床研究合作,为其提供伴随诊断
方法学开发、中心实验室检测、注册报批等服务,支持不同阶段的临
床研究,这部分收入归类在技术服务中。
附件清单(如
有)
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日期 2021 年 4 月 13 日