海特生物CPT项目预期和估值
荷叶投资. 2018-03-19. 阅读12662
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海特生物CPT项目预期和估值
作者：荷叶
买入海特生物300683的投资人，其主要关注点就是该公司投资的北京沙东CPT项目。根据该公司上市以来的资料和该项目消息面进展综合分析，北京沙东CPT项目可算是基本成功，只差监管层批准程序而已了。
北京沙东CPT项目全称是——重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（简称CPT），国家I类生物制药在研项目。该药适应症：对多发性骨髓瘤、淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌等有效，目前主要用于多发骨髓瘤治疗的有效性和安全性的III期临床验证。
该药物2001年开始研制，2005年获得863计划“十五国家重大科技专项”；2009年和2017年两次获得国家“重大新药创制”科技重大专项，并获得了国家科技部重大科技专项经费支持。
该药研制处于国际领先地位。该课题牵头单位是首都医科大学附属北京朝阳医院血液科，首席科学家是陈文明教授团队。该药I和II期临床试验2012年已经完成，结果表明CPT单药在复发难治性MM中总体反应率达20%~30%，为患者提供了新的治疗选择。2015年初开始CPT治疗难治复发骨髓瘤的多中心双盲随机对照III期临床试验正在国内各大中心开展。
III期临床三年多来，消息面推算来看入组预期超过360/417例。十多年临床效果看，专家们普遍认为好于当前治疗办法，并且负面反应也大大小于现行治疗办法。
按照2018年初实行的新药审批新政，治疗骨髓癌项目应该符合快速审批原则，预期很快会报批获准上市，边销售同时继续进一步扩大临床范围，不会按照常规等到III期临床试验结束再行报批评审。
下一个问题是，该药市场空间有多大？
但就骨髓瘤国内市场而言，专家普遍认为国内每年发病率大约十万分之1.5左右，或2万人，一般生存时间3-5年，早期发现治疗生存时间超过10年。这样推算下来，需要治疗患者约6-10万人。目前主要治疗药物也是普遍认为最好药物是进口“万珂”，其价格5100-13000元/支，一个疗程需要4支，标准为8个疗程，但就该药开支费用为16万-40万元，当然还不包括辅助药物和其它费用。假设国内有3万人用该药物，谨慎预期市场规模每年达50亿元。再假设国产新药上市便宜一半，使用人数扩大一倍，市场规模也是50亿元。按照市场生物制药普遍盈利能力加上其世界独家产品地位，销售净利率应该会达到四成或20亿元。
骨髓瘤发达国家发病率比中国高得多，年发病率最高的是美国约十万分之6.5，其药品价格也比中国市场高得多，市场空间比国内要大得多。需要说明的是，该药已获得17个国家和地区的专利授权：中国、美国、英国、法国、德国、日本、印度、澳大利亚、韩国、新西兰、俄罗斯、南非、新加坡、印度尼西亚、墨西哥、香港、加拿大。
目前，海特生物持有北京沙东CPT项目近25%股权，并约定分次收购剩余股权。预期该项目后续收购，应该在项目初步成功之后，以增发股权形式进行收购。根据2014年协议评估价格和海特生物当前股价初步测算，代价应该不超过增发10%股权搞定。
如果治疗骨髓瘤适应症获批，那么该药其它适应症淋巴瘤、肉瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌等，进一步扩大临床实验也会接着提上日程。走出国门的临床工作也会陆续展开。如是则市场规模将是空前广阔了。
根据目前A股市场重磅生物制药百倍市盈率定价预期，该股未来或将成为世界级别的超级“独角兽”牛股！
当然也需要提醒的是，沙东CPT项目 III期临床还没有结束，将来报批评审结果更还是一个未知数，不成功的风险依然存在的。项目成功和估值只是预期分析而已，二级市场投资自然也就存在风险。好在目前股价只是反映了该公司当前盈利能力估值，相对尚处于安全境地。
股海无师！共勉发财！祝朋友们好运！
作者不持有文中所涉及的股票或其他投资组合，但计划买入或做空。
本文仅代表撰稿人个人观点，不代表摩尔金融平台。
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个人风格介绍
荷叶，职业证券投资人。《新浪财经》知名博主，证券投资名家栏名家之一；《中国证券报网》知名博主，证券投资名家之一；《证券日报网》、《新华网》、《人民网》知名博主。股市座右铭：股海无师，共勉发财！
作者荷叶投资