华大基因:关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告
华大基因资讯
2017-12-11 19:21:32
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公告日期:2017-12-11

证券代码:300676 证券简称:华大基因 公告编号:2017-049



深圳华大基因股份有限公司



关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



深圳华大基因股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司华大生物科



技(武汉)有限公司(以下简称“武汉生物科技”)因生产经营需要,在原有生产产品的基础上增加了“胎儿染色体非整倍体基因检测软件”,并于近日完成了医疗器械生产许可证的变更,取得了由湖北省食品药品监督管理局颁发的变更后的医疗器械生产许可证。武汉生物科技前期已取得产品“胎儿染色体非整倍体基因检测软件”的医疗器械注册证,具体内容详见公司于2017年11月23日在中国证监会创业板指定信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2017-041)。



本次变更后的医疗器械生产许可证具体信息如下:



企业名称:华大生物科技(武汉)有限公司



许可证编号: 鄂食药监械生产许20140635号



法定代表人:刘娜



企业负责人:刘娜



住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋



生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼



生产范围:三类:6840体外诊断试剂;二类:6870软件



发证部门:湖北省食品药品监督管理局



发证日期:2017年12月7日



有效期限:至2019年3月3日



特此公告。



深圳华大基因股份有限公司董事会



2017年12月11日




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