世界首创治疗性狂犬病疫苗研制成功 狂犬病死亡率可降低50%
2015-03-11 14:29
　　中证网讯 国家重大新药创制项目“皮卡佐剂狂犬病疫苗”专家论证研讨会日前在北京召开。参加研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。
　　据该项目组负责人、依生集团董事长张译先生介绍，皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳定、安全、高效的治疗性狂犬疫苗，属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保护率，而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后，可将狂犬病的致死人数减少50%以上。同时，该疫苗还成功将免疫疗程从目前的28天缩短至一周，注射次数由5针减少到3针，为接种人群带来了极大方便。
　　2013年9月，科技部重大专项实施管理办公室将皮卡佐剂狂犬病疫苗的研究列入“重大新药创制”项目。2014年11月，该项目获得了新加坡医药卫生署批准的I期临床试验资质。
　　皮卡佐剂疫苗技术的研发历时6年，投入超过三亿元人民币，目前已在全球34个国家申请3项专利，获得51个批准证书，具有独立知识产权。该技术突破了传统疫苗仅具有预防的局限性，开创了治疗与预防并举的新时代。
　　与会专家对皮卡佐剂狂犬病疫苗产生的治疗效果给予了高度评价，并对其临床试验方案提出了建设性的意见。他们认为该疫苗上市后一定会颠覆狂犬疫苗市场的现有格局，造福人类，成为世界狂犬病预防和治疗史上一个新的里程碑。
　　其他利用皮卡佐剂疫苗技术研发的治疗性疫苗，如乙肝疫苗、流感疫苗、结核疫苗也将陆续上市，其独特效果已得到中山大学基础医学院、新加坡国防科技研究院、美国国立卫生研究院和美国结核病研究所的研究证实。
　　皮卡佐剂狂犬病疫苗项目是全球研发机构合作的结晶，得到了美国国立卫生研究院、法国巴斯德研究所、澳大利亚昆士兰医学研究所、武汉生物制品研究所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所药物安全评价中心、美国Aeras生物制药公司、新加坡国防科技研究院、中山大学基础医学院免疫学教研室、昭衍（苏州）新药研究中心有限公司等合作单位支持。
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昭衍新药：在手订单饱和 积极拓展产业链-------

2017年09月13日07:00 上海证券报
记者 祁豆豆 编辑 邱江

　　在产业资本的眼中，处于创新药产业链中、上游的CRO（医药研发合同外包服务机构）领域吸引力日增。

　　不同于泰格医药、博济医药等专注临床试验的CRO公司，昭衍新药是A股上市的首家临床前CRO公司。近日，上证报记者在调研昭衍新药时了解到，公司目前在手的创新药临床前试验项目订单已经饱和，多个项目排期至明年。未来公司将沿着纵、横产业链拓展CRO市场。

　　在手订单为未来业绩提供保障

　　8月25日，昭衍新药在上交所挂牌上市。昭衍新药主营以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务。从产业链结构来看，昭衍新药所处的临床前CRO位于创新药产业的上游，其下游是临床CRO公司如泰格医药、博济医药，再下游则是恒瑞医药、海正药业等制药企业。

　　一个背景是，医药生物行业中研发与生产分离，促使研发外包服务业务兴起。同时，药物研发具有高风险、长周期等因素，而大部分药企并不具备独立的研发机构和强大研发能力，庞大的市场需求促使CRO行业迎来高速发展期。

　　昭衍新药总经理左从林在接受记者采访时表示，目前正在推进的药审改革，旨在全面提升药品质量，鼓励创新药研发。在药品审批速度进一步提升的背景下，越来越多的药企积极投身创新药研发，这给昭衍新药等从事新药临床前研发的公司带来了机会。

　　在产业政策及市场需求的双向驱动下，昭衍新药2017年业绩步入高速增长期。财务数据显示，公司2017年1至6月实现营业收入9501.51万元，净利润1218.45万元。公司预计2017年1至9月营业收入在1.6亿元至2.2亿元区间，相比上年同期增长36.07%至87.10%；净利润在3300万元至4200万元区间，相比上年同期增长175.77%至250.98%。

　　据公司披露，截至2017年6月末，公司结余未执行完毕订单金额为5.99亿元，较去年末增长31.81%。充裕的在手订单为公司未来经营业绩提供了有力保障。

　　左从林向记者证实，公司目前订单饱和度比较高，通常是上百个项目在同步进行。按照每个项目8至10个月周期，公司目前在手订单可以排到明年了。

　　在左从林看来，CRO业务的热度反映了创新药产业发展趋势。去年3月，国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，建设医药产品技术研发、产业化、安全评价、临床评价等公共服务平台，推动研发外包企业向全过程创新转变，提高医药新产品研制能力，继续推进新药创制。

　　“从近两年的订单及项目可明显感受到，越来越多的中小型药企开始积极投身创制新药，一旦有重磅产品上市，公司则有望从十亿级规模突破至百亿。而在国家鼓励中药创新的背景下，创新中药项目也有明显增量。”左从林告诉记者。

　　沿纵横产业链挖掘CRO市场潜力

　　饱和的订单量既是机遇，同时也是挑战。据左从林介绍，目前公司现有产能已逐步饱和，实验设施基本不存在闲置情形，公司扩充产能的需求较为迫切。为此，昭衍新药此次IPO募资主要投向产能扩张。公司本次募集资金2.22亿元中的2.21亿元将用于建设药物临床前研究基地项目。

　　昭衍新药最终的发展目标是建设成为具有国际影响力的CRO机构。左从林告诉记者，公司目前的核心业务以药物临床前研究服务为主，未来公司将沿着纵、横产业链拓展业务。

　　在纵向产业链延伸方面，一方面，公司将积极向上游实验动物领域拓展，在扩大公司现有实验动物的品类和饲育量，完善业务间协同效应的同时，开展疾病模型动物繁育业务；另一方面，公司将在以临床前业务为主的基础上，将业务拓展至下游临床服务领域。左从林表示，向下延伸产业链主要是看好临床CRO所处的更大的市场空间，这符合国际CRO机构服务全产业链的发展方向。

　　相比国际市场，尽管我国CRO产业在市场规模、服务内容、客户结构等方面均存在一定差距，但受益于近年来国家对创新药产业的政策扶持，我国CRO产业规模及增速均保持了高速增长态势。2011年至2015年，我国CRO行业销售额由140亿元上升至379亿元，年复合增长率为22.04%，明显高于同期全球CRO市场增速。2016年中国CRO市场销售额达462亿元，预计未来五年市场年均复合增长率将达20.79%，到2020年市场规模可至975亿元。

　　在左从林看来，昭衍新药在向下游拓展临床CRO方面有着自身的独特优势，公司长年在临床前CRO领域所积累的技术能力、分析资源、客户资源等均有助于其未来开展临床CRO业务。

　　在横向产业链延伸方面，昭衍新药计划将优势技术逐步拓展到农药、动物食品、兽药、化学品以及环境毒物等相似领域的安全性研究，在服务领域的广度上获得突破。

　　在延伸产业链服务范畴的同时，昭衍新药将深化在细分领域的服务能力。左从林向记者表示，根据我国疾病谱及临床需求的特征及趋势，公司正逐步将技术能力聚焦在老年病领域，如呼吸、心血管、代谢类疾病等。据悉，随着本次募投项目建成，公司将拥有眼科实验室、心脑血管实验室、呼吸系统实验室、中枢神经系统实验室、影像实验室、电生理实验室、细胞与分子生物实验室等功能齐全的实验部门，形成国内领先的实验服务能力，为更多的国内外客户提供临床前研究服务。

　　在新药研发市场逐步从仿制向创制转变的过程中，我国的新药研发技术能力及巨大的市场增长空间逐渐被激活。与之相伴，我国CRO产业的热度及市场规模也有望迈上新台阶，昭衍新药等一批CRO公司的快速壮大将进一步增强中国医药创新的技术能力。