凯普生物新冠病毒核酸检测试剂进入商务部出口“白名单”
2020-05-05 凯普生物 42
在全球新冠疫情持续蔓延的特殊时期，为更有效支持国际社会共同应对全球公共危机，2020年4月25日，国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。凯普生物新冠病毒核酸检测试剂上榜商务部出口“白名单”。
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公告指出，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn动态更新）对出口的防疫产品进行验放。
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3月到4月，凯普新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）接连获得欧盟CE认证、巴西ANVISA认证。同时，进入WHO EUL（应急使用清单）受理并通过初筛，是国内首家通过WHO EUL产品注册资料审核（Product Dossier）的新冠核酸检测试剂公司。以优异的产品性能获得多个国家地区的产品准入资格，也让凯普驰援疫情防控的覆盖范围不断扩大。
为应对全球大规模爆发的新冠病毒危机，凯普发挥全产业链优势，迅速大幅提升产能，同时推出新冠病毒检测整体解决方案，发布基于荧光PCR平台的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，配套核酸提取试剂盒、样本保存液、全自动核酸提取设备，形成整套检测解决方案助力国内外大规模样本的批量快速检测。
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获得国家肯定入选为新冠检测试剂获批出口企业之列，凯普倍感责任重大。我们也将全力扩大产能，严格保障产品质量，让每一份产品以中国制造的身份迈向国际市场，帮助全球疫情精准防治，承担起民族企业的社会担当。