公告日期：2024-12-25

证券代码：300636 证券简称：同和药业 公告编号：2024-066
江西同和药业股份有限公司

关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”)于近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品 GMP 符合性检查结果告知书（赣药品 GMP(2024)第 A0001 号）”，获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、米拉贝隆（生产地址 2）符合药品 GMP，具体信息如下：

企业名称 江西同和药业股份有限公司

生产地址 生产地址2：江西奉新高新技术产业园区天工大道888号

检查范围 原料药（维格列汀、米拉贝隆）

检查日期 2024年7月6-7日

检查结论 此次检查原料药（维格列汀、米拉贝隆）符合药品GMP

维格列汀是一种口服给药的DPP-IV抑制剂，临床用于治疗2型糖尿病。

米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

公司原料药维格列汀、米拉贝隆（生产地址2）通过药品GMP符合性检查，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。

受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

江西同和药业股份有限公司董事会
二〇二四年十二月二十五日

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