公告日期:2018-03-16
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2018-022
海南普利制药股份有限公司
关于《药品生产许可证》增加大容量注射剂生产范围的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)收到海南省食品药品监督管理局同意《药品生产许可证》增加大容量注射剂生产范围的批复,现将相关情况公告如下:
一、基本情况:
1、变更后的生产范围:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,口服混悬剂(干混悬剂),软膏剂,凝胶剂,原料药,药用辅料,大容量注射剂
2、原有生产范围:小容量注射剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,口服混悬剂(干混悬剂),软膏剂,凝胶剂,原料药,药用辅料。
二、批准情况:
企业名称:海南普利制药股份有限公司
结论:同意增加生产范围:大容量注射剂
批准机构:海南省食品药品监督管理局
编号:琼20150024
有效期至:2020年12月21日
三、药品的其他相关情况及后续进展:
公司已具备在中国申报大容量注射剂的资质,后续会有多个大容量注射剂进入中国申报流程。有利于公司进一步丰富产品结构,完善产业布局,提升公司市场竞争能力。
特此公告。
海南普利制药股份有限公司
董事会
2018年3月16日
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