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酒石酸伐尼克兰片的原研厂家为美国辉瑞，最早于2006年获美国食品药品监督管理局批准上市，原研产品于2008年获批进入中国市场，商品名Champix（中文商品名“畅沛”）。在众多戒烟药中，畅沛曾凭借出色的疗效，一度成为辉瑞销售收入破10亿美元的明星产品，2019年伐尼克兰的全球销售额超11亿美元，2020年稍有下滑，为10.36亿美元。

2021年6月因发现某些批次的畅沛中，杂质亚硝胺含量超过规定的每日可接受摄入量，增加了致癌风险，2021年辉瑞暂停了在全球范围内销售畅沛，此后扩大了对畅沛的自愿召回范围。畅沛的暂停销售，一度让全球的戒烟门诊陷入了缺药的境况。           

伐尼克兰是烟碱型乙酰胆碱受体 42 亚型的选择性部分激动剂，对神经中该受体具有高度亲和力。伐尼克兰可以与 42 受体结合产生激动作用，同时阻断尼古丁与该受体结合，发挥戒烟作用。作为专门为戒烟而开发的戒烟药物，酒石酸伐尼克兰片能有效减少尼古丁吸收后带来的愉悦感，从而减少复吸的可能，同时还能减轻吸烟者的烟瘾和戒断症状。因其较为不错的辅助戒烟效果，吸引了国内多家企业布局，迅速填补了国内的酒石酸伐尼克兰戒烟药物的空白。国内仿制企业的涌入，能否使得戒烟药得到很好的推广突破。这有待时间去验证！

国内3亿的“老烟枪”，为什么撑不起这款“成人戒烟神药”？         

谁都知道吸烟的危害，但要想轻易戒烟并不容易。因为尼古丁的成瘾性，导致戒烟成为一件十分困难的事。既然自己难以搞定，那就需要外力。这就激发了人们对于戒烟产业的需求。鉴于此，专治烟草依赖的“戒烟药”应需而生。在众多戒烟药中，又以辉瑞的Champix（酒石酸伐尼克兰片）效果为最佳。               

这款2006年获批上市的戒烟神药，虽然因为“含致癌”风险在2021年被全球下架，但在此之前的2019年，销售额顶峰一度高达11.07亿美元，成功跻身“重磅炸弹”药物行列。看上去，基于庞大的烟民数量，只要产品给力，戒烟药就是妥妥的“印钞机”。只不过，Champix在全世界多个国家都已获批上市，但超过80%收入仍来自美国。为什么国内3亿的“老烟枪”，为什么撑不起这款“成人戒烟神药”？   

尽管中国有3亿多烟民，是全球最大的烟草消费国，其中超过3.0亿成年人有着烟草依赖，也就是烟草成瘾的“老烟枪”，但戒烟药的收入却少得可怜，甚至很多人可能并不知道还有正规戒烟药的存在。

戒烟药市场低迷有何原因？第一个原因，吸烟者众多，自觉戒烟的烟民却太少。据中国疾控中心数据显示，2020年我国仅有2万-3万人次进行戒烟就诊，看似有超过3亿人的戒烟药市场，实际可能只有几万人。第二个原因则是依靠药物戒烟成功率低，停药一段时间后很容易复吸。经过反复的戒烟失败，使得戒烟人群对于药物的有效性也产生了质疑。第三个原因价格高，以Champix为例，一个疗程为12周，而一个疗程大约要花费2000元左右，而且还要面对戒烟失败的风险。如此结果，自然导致很多烟民不愿戒烟。   

伐尼克兰在国内的销售一直不温不火，2015年-2019年，国内销售额均未超过1000万元。戒烟药卖不动，很重要的一个原因是，烟民的戒烟意愿不够。很多人将“烟瘾”难戒，归结为个人意志力不坚定。这话既对，也不完全对。因为，绝大部分人，可能根本没有真正想要戒烟。就像你永远叫不醒一个装睡的人一样，你也很难强迫一个不想戒烟的人戒烟。这也是戒烟药的宿命。早在2008年，Champix便已在国内获批上市，但很显然，但Champix销售额并不可观。在Champix的国际收入中，辉瑞几乎从来没有提及过中国市场的贡献。

辉瑞原研药“畅沛”的召回原因        

2021年9月17日，辉瑞公司宣布，将扩大其抗吸烟药物Chantix（varenicline）的召回范围：在全美范围内召回所有Chantix 0.5mg和1mg规格的片剂，因为它们可能含有超出FDA规定水平的致癌物质硝基胺--N-亚硝基-伐尼克兰。  

N-亚硝基-伐尼克兰是一种亚硝胺杂质，辉瑞表示长期摄入N-亚硝基-伐尼克兰（N-nitroso-varenicline）可能与"理论上潜在的人类癌症风险增加"有关，并补充说，服用Chantix的患者不存在直接风险。辉瑞在声明中说："戒烟对健康的好处超过了伐尼克兰中亚硝胺杂质的潜在癌症风险。美国食品和药物管理局为这种化合物规定了最大摄入量限制；辉瑞公司说，这次召回是因为这些Chantix药片中的N-亚硝基-伐尼克兰可能达到或超过美国食品和药物管理局的限制。

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