请问公司的司美格鲁肽原料药完成放大试生产后,还需要进行哪些步骤才能到药品申报这一
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【问】请问公司的司美格鲁肽原料药完成放大试生产后,还需要进行哪些步骤才能到药品申报这一步,大概需要多长的时间周期? 【答】普利制药：尊敬的投资者您好，司美格鲁肽原料药在放大试生产后，需进行工艺验证及稳定性考察后方可进行原料药备案申报。但医药产品具有技术复杂、高风险的特点，药品的前期研发到投产的周期长、环节多，生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。¶¶2024-10-08 16:51:14 §
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