兴齐眼药:300573兴齐眼药调研活动信息20190604
兴齐眼药资讯
2019-06-04 00:00:00
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证券代码: 300573 证券简称: 兴齐眼药
沈阳兴齐眼药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号: 2019-001
投资者关系活动
类别
特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他
参与单位名称及
人员姓名
1、 富国基金: 于洋、 曾新杰、 娄圣睿
2、 博时基金:孔令熙、 葛晨
3、 光大永明资产:孙伟娜、 杨岚
4、 西南证券:陈进、 陈铁林
5、 深圳聚鸣投资: 笪菲、 王广群
6、 中信证券:吴晓雯、孙晓晖、于质冰、邱颖
7、 弘则医药:韩世通
8、 安信证券:马帅
9、 顺沣资产:王世超
10、国金证券:孙亮
11、 交银施罗德:刘牧
12、诺德基金:罗世锋
13、相聚资本:邓巧
14、招商证券:李点典
15、 方正证券:周小刚、张一弛
16、景林资产:沈一洲
17、 东方证券:伍云飞
18、弘毅远方基金:施跃
19、前海汇杰达理:解睿
20、 非马投资:杨昱
21、上海清淙投资:于海恒
22、 晟盟资产:徐蔚
23、长盛基金:张伟光
24、银河证券:霍辰伊
时 间 2019 年 6 月 3 日上午 09:30-12:00
地 点 沈阳市东陵区泗水街 68 号, E1 号楼多功能厅
上市公司接待人
员姓名
董事长: 刘继东
董事会秘书: 张少尧
财务总监: 程亚男
投资者关系活动
主要内容介绍
本次投资者关系活动的主要内容如下:
1、董事长刘继东先生介绍公司基本情况;
2、投资者提问环节。
问题 1: 请公司介绍低浓度阿托品滴眼液、环孢素滴眼液
的研发进展,溶菌酶滴眼液的市场定位。
答: 关于低浓度阿托品滴眼液,公司有两个产品向国家药
品监督管理局递交注册申请,其中注册分类为化学药品 2.4 类
的 0.01%硫酸阿托品滴眼液已获得药品临床试验通知书,同意
开展延缓儿童近视进展的临床试验,国内尚无延缓儿童近视进
展的硫酸阿托品滴眼液产品上市。另一个是注册分类为化学药
品 3 类的硫酸阿托品滴眼液,获得了国家药品监督管理局下发
的药品注册受理通知书,申报的临床适应症为:散瞳及睫状肌
麻痹,注册分类为 3 类。 环孢素滴眼液已纳入药品审评中心优
先审批程序,目前暂未获批。公司溶菌酶滴眼液已经获批,该
产品主要用于慢性结膜炎,未来考虑将其定位为处方药和
OTC 双跨品种。
问题 2: 公司申报的 3 类和 2.4 类硫酸阿托品滴眼液的具
体临床方案和临床试验进展如何?为什么同一产品申报两个
不同的适应症?
答: 关于硫酸阿托品滴眼液的临床进展,公司会结合披露
标准及时对临床试验进展进行披露。一个产品报两个适应症的
原因是出于公司市场策略方面的考虑。
问题 3: 兴齐与新加坡国立眼科医院合作的意义?听说国
内某厂家也要开发低浓度阿托品滴眼液,若一切顺利的情况
下,进度会晚兴齐多久?
答: 与新加坡合作的意义在于获得原始实验数据,在研发
进度上可以少走弯路,同时也可为药品审评工作提供国外参考
数据。其它厂家若要开发低浓度阿托品滴眼液,从开发到获批
都需要一定时间,在这期间还需要建厂、购买设备、做基础研
究、验证、稳定性考察等一系列工作。即使是开发院内制剂,
也是需要一定的开发时间。
问题 4: 院内制剂的批准主体是谁?院内制剂与省内制剂
的区别?
答: 院内制剂由医院所在地的省药监局进行批准。院内制
剂只能在被批准的医院内使用,特殊情况下,例如市场急需可
以进行调剂使用,您提到的省内制剂应该是省内调剂,医院制
剂还可进行跨省调剂,通过申请和备案,院内制剂方可在其它
医院使用。
问题 5: 低浓度阿托品滴眼液最终获批治疗近视的这个适
应症概率大吗?
答: 关于青少年近视的防控与治疗,国内外眼科专家达成
的共识是药物干预、 佩戴光学眼镜和增加户外运动时间。 其中
在药物干预方面推荐使用 0.01%阿托品滴眼液。
问题 6: 低浓度阿托品滴眼液的长期竞争壁垒是什么?假
设 3-5 年后有多家竞争产品上市,兴齐产品优势在哪?届时的
产品定价如何?
答: 术业有专攻,一个产品从研发到上市需要一定的时间,
在这个过程中每一个环节都可以说是一个壁垒,考量公司的整
体实力, 做为一家专业眼药制造公司,我们有信心做好药,同
时服务好广大患者,未来产品获批后,兴齐将考虑引导市场定
价。
问题 7: 从对儿童近视防控的效果来看,是单独使用低浓
度阿托品滴眼液更普遍,还是与 OK 镜联用更普遍?
答: 低浓度阿托品滴眼液既可以单独使用也可以与相关产
品联合使用,比如框架镜、角膜塑形镜等。角膜塑形镜并不适
用所有人群,少数儿童佩戴角膜塑形镜会有一定异物感,儿童
对单独使用低浓度阿托品滴眼液的依从性会更好。
问题 8: 如果药监局批准了公司低浓度阿托品滴眼液上
市,其他的院内制剂是否还可以使用?
答: 根据《医疗机构制剂注册管理办法》,市场上已有供
应的品种,不得作为医疗机构制剂申报, 不予批准再注册,并
注销制剂批准文号。
问题 9: 兴齐眼科医院制剂(低浓度阿托品)与新加坡国
立眼科中心产品的区别?
答: 按合作协议,兴齐眼科医院院内制剂低浓度阿托品滴
眼液在开发时参考了新加坡国立眼科中心低浓度阿托品产品
的一些标准。 另外, 我们的院内制剂为单剂量包装, 不含防腐
剂,长期使用更安全。
问题 10: 目前 0.01%阿托品浓度的是否是最优的浓度?
答: 关于青少年近视的防控与治疗,国内外眼科专家达成
的共识是使用药物干预,佩戴光学眼镜、增加户外运动时间来
有效控制近视进展,其中在药物干预方面推荐使用 0.01%阿托
品滴眼液。
问题 11: 公司经销和自营的比例是多少? 4.3 亿元的销售
收入,直接进医院多少?
答: 公司目前是自营团队, 终端销售基本是通过医院渠道
完成的。
问题 12: 公司 2018 年利润下滑的原因?
答: 利润下滑的原因是研发费用较上年有所增加、销售人
员薪酬及差旅费较上年有所增加、公司投资的兴齐眼科医院投
资亏损增加等。
问题 13: 眼表用药还有什么大品种?
答: 着眼未来,兴齐不仅要开发眼表方面的产品,还将开
发青光眼、眼底等更多眼用制剂,以满足广大患者的用药需求。
未来若开发产品达到披露标准,公司会及时公告。
附件清单(如有)
日期 2019 年 6 月 3 日
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