11月22日晚,贝达药业(300558)发布公告称,控股子公司Xcovery Holdings, Inc.所开发的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳,简称“恩沙替尼”),针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗适应症,已成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的临床BIMO(生物研究监测)及相关PAI(批准前检查)现场核查。