财中社11月20日电贝达药业（300558）发布关于BPI-452080片药物临床试验申请获得受理的公告。公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，该临床试验申请已获得受理，注册分类为化学药品1类。BPI-452080是公司自主研发的新分子实体化合物，作为一种口服的小分子HIF-2α抑制剂，拟用于治疗与von Hippel-Lindau综合征相关的肿瘤及实体瘤。

　　临床前研究表明，BPI-452080在体外和体内均表现出良好的活性和安全性。全球仅有一款HIF-2α小分子抑制剂Belzutifan已获批用于相关疾病，BPI-452080尚未在境内外上市。若在受理后60日内未收到否定意见，公司可按照提交的方案开展临床试验，短期内对经营业绩影响不大，但新药审批过程存在不确定性。

　　2024年前三季度，贝达药业实现收入23.45亿元，归母净利润4.16亿元。