【问】请问董秘,记得先前酒石酸泰贝西利在临床时,做的有对比安慰剂,以及联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群,两项适应症临床研究。为什么此次申报上市的只有二线适应症?后面还有扩展一线适应症吗?谢谢! 【答】
贝达药业:您好!以二线适应症提交药品注册申请是新药上市的常规方案,目前BPI-16350项目二线适应症药品注册审评审批工作正在推进中,后续若有扩展适应症计划,公司会及时公告披露。谢谢!¶¶2024-05-10 15:15:59 §
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