【问】你好，听说贵公司的灌流器在部分地区已经实行了集采，是否对贵公司主营业务的盈利能力有冲击？并且在部分地区卫生行政部门明令限制高值耗材的使用，贵公司的灌流器器已属于被限制使用的高值耗材，贵公司的主营业务灌流器是否会受到大的影响？贵公司灌流器虽在国内有教高的市场占有率，但其它产品并没有得到市场的认可，这是否会影响公司未来的盈利？ 【答】健帆生物：您好：一、截至目前，全国范围内仅湖南衡阳于今年5月公布每年8000只血液灌流器的带量采购文件，而公司放弃了湖南衡阳本次地方集采投标，公司在2020年度血液灌流器的销量已超360万支，衡阳市本次集采的灌流器数量仅为8000支/年，且需要在2家中标企业之间分配，因此衡阳本次地方集采对公司影响很小。公司将继续专心做好产品和服务，持续加大研发力度，坚持以质取胜，为患者提供优质产品和服务。二、公司的血液灌流器产品基本上不满足“高值医用耗材”的四个条件：根据国务院办公厅发布的《治理高值医用耗材改革方案》，目前拟纳入集中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材。（1）相比其他医用耗材，血液灌流器目前临床使用量相对来说还很小，不符合“临床用量较大、采购金额较高”这两个特点。（2）血液灌流是较为新兴的技术，还需要做大量推广工作，血液灌流在尿毒症领域的渗透率也不高。（3）目前国内取得血液灌流器注册证的企业约7家，其中有的厂家仅有注册证尚未有销售，有的厂家出现过多次飞检停产整改，有的厂家曾出现较大规模不良反应。与健帆相比，其他厂家的销售规模相对较小，且在保质保量生产经营方面的经验不及健帆丰富，不符合第四个“多家企业生产”的特点。综上，我们预计短期内公司产品不会被纳入全国性带量采购范围。三、长远来看，万一公司产品被纳入全国性集采，价格下调，我们认为使用血液灌流器的患者会极大增加，使用频率也会提高，比如从每个月一次提高到每周一次。公司产品已有3个重磅研究支撑：（1）两个针对健帆HA130的RCT研究均已发布研究结果，都指出规范化的血液灌流对尿毒症患者有更好的治疗效果、推荐每周一次的血液灌流治疗频率、甚至延长患者生命等。（2）今年7月在境外杂志发表的卫生经济学研究更有重要意义，直接指出了使用健帆HA130血液灌流治疗具有经济性，可以延长患者寿命。这些都将对患者的治疗产生重要的影响。长远来看，随着推广深入人心，让患者真正知道灌流的好处，同时价格又有下降，以价换量就是必然的结果，有利于公司进一步发挥规模及成本优势，有利于公司提升销量及市场份额。长期而言将提升公司产品推广度、巩固公司市场领先地位，从而提升公司盈利规模。¶¶2021-08-06 17:32:00 §