关于公司通过美国FDA认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
江西富祥药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2019年1月14日至2019年1月18日接受了来自美国食品药品监督管理局（USFDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，此次检查主要关注静脉注射抗菌药物中间体和原料药（他唑巴坦、舒巴坦、哌拉西林）的生产与制造管理，检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。
近日，公司收到美国FDA出具的现场检查报告（EstablishmentInspectionReport），FEI（工厂注册号）：3008177143。经检查报告确认，公司他唑巴坦、舒巴坦、哌拉西林产品以零缺陷通过了美国FDA的现场质量检查。根据该检查报告，公司符合美国药品cGMP规范要求，通过了美国FDA认证。
本次他唑巴坦、舒巴坦产品是公司继2014年零缺陷通过美国FDA现场检查后，再次以零缺陷顺利通过美国FDA的现场检查，哌拉西林为首次通过FDA现场检查。
公司此次顺利通过FDA现场检查，标志着公司的质量管理体系接轨国际标准，具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质；这是公司坚持严格贯彻执行高端国际质量标准的成果，也是对公司管理体系有效运行的高度肯定，对促进公司发展目标的实现，拓展全球市场，为公司生产经营带来积极影响。
由于医药行业的特点，相应产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇
率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
江西富祥药业股份有限公司
董事会
2019年6月12日
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