公告日期：2024-11-21

证券代码:300485 证券简称：赛升药业 公告编号：2024-057
北京赛升药业股份有限公司

关于子公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没
有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京赛而生物药业有限公司（以下简称“赛而生物”）近日获得了北京市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为：经资料审查和分局现场检查，同意你单位《药品生产许可证》天津市蓟州区京津州河科技产业园腾飞街 2 号地址项下“原料药综合车间：合成生产线”新增生产范围：“原料药(达格列净）（仅限注册申报使用）”。本次新增生产范围待取得药品批准证明文件并通过药品 GMP符合性检查后方可正式生产使用。

现将相关信息公告如下：

一、《药品生产许可证》的基本信息

企业名称：北京赛而生物药业有限公司

许可证编号：京 20150048

社会信用代码：91110115742602836G

分类码：AhzChDhz

注册地址：北京市大兴区工业开发区科苑路 35 号

法定代表人：马骉

企业负责人：马骉

质量负责人：郑计

有效期至：2025 年 12 月 07 日

生产地址和生产范围：

蓟州区京津州河科技产业园腾飞街 2 号：原料药、中药前处理、中药提取***

北京市大兴区工业开发区科苑路 35 号：片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂***

二、对公司的影响

本次赛而生物《药品生产许可证》变更涉及生产范围的新增，有利于丰富其产品结构，更好地满足市场需求。以上变更短期内对公司业绩无重大影响，对未来长期影响暂无法预估，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京赛升药业股份有限公司

董 事 会

2024 年 11 月 21 日


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