【问】董秘您好！网络上出现万孚产品飞检不合格的新闻，请问是否属实，是否对公司经营造成不好的影响? 【答】万孚生物：按照国家药品监督管理局2020年医疗器械检查工作部署，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2020年9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。针对检查中发现的问题，要求企业进行整改。本次万孚被检查发现一般不符合项9项。根据《食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等对检查发现不符合项的分类，检查发现不符合项目可分为“关键项目”和“一般项目”。本次万孚被检查发现的9项为一般不符合项，且不对产品质量产生直接影响，按要求进行整改并保持对质量管理体系持续改进，不会对公司经营造成实质性影响。¶¶2020-11-04 08:53:12 §