董秘好!公司注射剂辅料还没有经过CDE的关联审评(即药品监督管理局的一致性评价)
壮丽的山河2024-03-02 20:33:12
来自甘肃
【问】董秘好!公司注射剂辅料还没有经过CDE的关联审评(即药品监督管理局的一致性评价),与客户的合作都停留在样品开发阶段。那么公司注射剂辅料按照流程通过审评还需要几个阶段或者多长时间。 【答】
山河药辅:您好,药用辅料通过客户关联审评,取决于制剂厂商通过一致性评价的进度和时间,具有不确认性。¶¶2024-03-05 16:58:34 §
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