【问】请问长生生物是否是公司客户？近期持续曝光的长生生物疫苗造假恶性事件，引发制药行业受到广泛关注，对公司有什么影响吗？如何能更有效监管制药企业生产，保障药品产品质量，公司作为服务于医药生物行业智能制造业务领域的公司，能在这些方面做些什么吗？ 【答】诚益通：投资者您好，长生生物目前为止还不是公司客户。长生生物的疫苗事件监督检查机构已经介入调查，国家对疫苗生产的监管无论是在法律层面、监管制度及手段上都是极为严格和细致的，而且同国际上管理方法是一致的。在这种情况下仍然发生此类事件，除了强化法律制裁、更严格地完善监管制度外，利用先进的信息化技术，针对性提高制药智能制造水平，逐步普及同质量和工艺相关的工业软件的应用，是有效防止劣质药品生产、保障药品生产质量、提高监管水平的重要的手段，而严格的GMP管控需要有信息化和智能制造技术的支撑，否则，就容易流于形式和教条。以信息化技术为主导，与制药工艺、质量管理技术相结合，实现药品生产过程、质量管理、管理决策三个层面全部业务流程的闭环管理，满足“全人员、全过程、全方位质量管理追溯体系”的cGMP要求，是解决类似药品质量安全问题的重要途径。公司的主营业务之一就是医药生物行业信息化智能制造，公司这方面的业务对医药生物企业来说，可帮助他们：1、保证生产质量数据的完整性和可追溯性，使用数字化、信息化集成等手段，有力保障生产及产品的数据完整性、可追溯性。通过让产品生产全流程可视化，实现产品全生命周期追溯，进行数据集中管理，结合政府监管平台，提升政府监管精准性、覆盖面和效率。2、帮助企业实现生产操作透明化、规范生产、操作流程可控，其中设备数据管理方面，对车间的重要生产设备进行统一监控，对现场的运行设备进行监视和控制，实现数据采集、重要工艺、质量参数记录，系统设备参数记录，以及各类信号报警和系统消息记录等各项功能，发现数据超标立即上报偏差，包括生产流程管理，物料管理，设备管理，批次管理等方面。公司的责任是通过提高医药生物企业的信息化及智能化水平，推进cGMP的实施，直接有效的提升药品质量，从而使社会公众免于因诸如疫苗事件等医药安全问题所带来的不安。¶¶2018-08-09 15:03:00 §