董秘您好!公司有无医药智能化平台,类似医药工业4.0平台之类,可实现药品生产实时
诚益通股友
2018-07-26 13:31:00
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【问】董秘您好!公司有无医药智能化平台,类似医药工业4.0平台之类,可实现药品生产实时、在线、无盲区、无空隙运行,包括数据自动生成、不可篡改等等。。。。以便监管部门能实现全方位监控。如果应用于疫苗企业生产环节应该可防止和杜绝类似疫苗事件等的发生。 【答】诚益通:您好!公司主营业务方向之一就是医药、生物行业的智能制造和信息化建设,该方面产品可促进医药生物企业优化生产工艺,提高产品质量,提高效益,降低成本。公司客户很多需要出口,需要FDA验证,公司提供的解决方案严格按照FDA法规要求进行,我们使用的系统软件历史数据是固定的格式,自动生成,无法修改,审计追踪可追溯。公司具有制药智能制造平台,涵盖智能制药设备、综合数据采集监控、制药制造执行系统等多个方面,形成了自上而下的智能制造体系。目前已承接了多个国家级医药方面智能制造专项项目及智能制造应用新模式的示范项目中智能制造平台部分的业务。平台的研发产品满足制药合规性的要求。部分信息化项目助力客户通过了FDA认证。¶¶2018-07-26 16:51:00 §
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