受贸易战的影响，国产替代在医药行业有所反应。在中国仿制药替代进口原研的行动消息刺激中，医药板块屡站风口，昨日在整体氛围回落情绪下，医药股再次走出独立行情。

昨日医药概念午后再度走强，九典制药、诚意药业、康惠制药直线涨停，塞隆药业、哈三联等个股纷纷大涨。

九典制药（300705）

涨停原因：国务院办公室发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，《意见》主旨为促进仿制药研发，提升质量疗效，完善支持政策，推动医药产业供给侧结构性改革，加快我国由制药大国向制药强国跨越，推进健康中国建设。

趋势侠的话外音：国外原研药那么贵赚了我们不少钱，现在又在贸易战中想威胁我们，我们就要同样效果又便宜的防制药把你换掉。

一、仿制药是怎么回事？

仿制药其实就是原研药的仿制品，不过这个仿制品和正品有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。是为了降低医疗支出等作用诞生的替代药品。

举个例子： 原研药很贵有人用不起了，但是生病了就要治怎么办？这时同样有治疗效果的并且价格便宜的仿制药就可以救急了。

趋势侠话外音：大牌包包买不起，实在想要就去买长一样的高仿呗！

光长一样有神马用？我要的是作用好吧！

这时就需要一致性评价了：

对仿制药进行质量和疗效的一致性评价，就是要求对已经批准上市的仿制药品，在质量和疗效上与原研药能够一致，在临床上与原研药可以相互替代，这样有利于节约社会的医药费用。

因为过去很长一段时间内,药监部门批准上市的药品没有与原研药质量疗效一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在差距。

《意见》细化落实鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，加快推进一致性评价工作。仿制药企业经认定为高新技术企业的，减按15%的税率征收企业所得税。

二、我国仿制药市场的现实情况

我国仿制药行业大而不强,高质量药品市场主要被国外原研药占领,部分原研药价格虚高,广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比,还有一定差距,迫切需要改革完善。

对此,《意见》提出的举措之一,就是制定鼓励仿制的药品目录。

据悉,从2012年—2016年,全球共有631个原研药专利到期,但由于信息不对称等原因,国内仿制跟进速度很慢,许多专利到期药,没有企业提出仿制注册申请。

趋势侠话外音：专利药品是有保护期的， 到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

据有关负责人介绍,对列入目录内的药品注册申请将优先审评审批,以鼓励引导制药企业和研发机构有序研发、注册和生产,促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市,解决部分原研药价格过高和短缺问题。

优质仿制药企业将持续受益于原研替代和集中度提高。同时，辅助产业中的优秀公司也相对受益。优质仿制药企业：信立泰、通化东宝，建议关注恒瑞医药、乐普医疗、华海药业、泰格医药等。

三、市场规模有多大呢？

据网络发布的《2018年全球制药企业TOP10》。报告显示，2017年全球医药市场市值约为11100亿美元，预计这一数字到2020年底将达到14300亿美元。此外，全球排名前十位制药公司的销售总额为4372.57亿美元，站到全球市场份额的40％。

另外海南博鳌超级医院正式开业，特殊之处在于国家药品管理局将联合海南省政府向中央报批，申请由全国人大常委会授权，允许海南省突破《药品管理法》规定，在乐城先行区内部实现“中外药品同步使用”。

四、需要注意什么？

1、年报和一季度报

目前已有12家仿制药行业上市公司披露了2017年年报业绩数据,除海正药业报告期内净利润同比实现扭亏为盈外,包括新华制药、乐普医疗、福安药业、华海药业、恩华药业等在内的其余11家公司2017年净利润均实现同比增长。

从业绩预告情况来看,泰格医药、科伦药业、普利制药、京新药业、常山药业、山河药辅等6家公司已披露2017年年报业绩预告,且均预计报告期净利润实现同比增长。

截至4月2日已经有已有48家上市药企披露了一季度业绩预告。其中，“预喜”的上市药企有40家，有20家上市药企预计今年一季度预增。

2、知识产权保护

面对发展仿制药的发展良机，要想使仿制药行业健康发展加强药品知识产权保护是必须要面对的。

博鳌亚洲论坛中指出，今年将重新组建国家知识产权局，完善加大执法力度，把违法成本显著提上去，把法律威慑作用充分发挥出来。鼓励中外企业开展正常技术交流合作，保护在华外企业合法知识产权。

《意见》提出,按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重的原则,研究完善与经济社会发展水平和产业发展阶段相适应的药品知识产权保护制度。

相关个股：榕基软件、拓尔思、美亚柏科等。

3、产业链受益

随着仿制药的政策支持，高质量原料药、辅料和包材相关企业景气度也有望跟随产业链一同上行。相关个股：国内仿制药龙头恒瑞医药、华东医药、华海药业、普利制药、京新药业、信立泰；以及优质辅料龙头股:泰格医药、山河药辅。

五、“剩”者为王

在贸易战升级的情况下，我国医药出口的品种主要是各类原料药为主。至于是否真的征税，中美双方还有两个月的缓冲期，具体影响还不能妄下结论。

随着政策对于仿制药产业支持力度的持续加大，尤其是仿制药一致性评价的推进，将加速中国化学制药产业去产能化，优化品种市场竞争格局，“剩”者为王。上市公司中，恒瑞医药、京新药业、泰格医药等相关仿制药品研发龙头企业均有望从中受益。

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