泰格医药:2016年12月6日投资者关系活动记录表
泰格医药资讯
2016-12-08 00:00:00
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杭州泰格医药科技股份有限公司
投资者关系活动记录表

投资者关系活动类别
特定对象调研 分析师会议
媒体采访 业绩说明会
新闻发布会 路演活动
现场参观
其他 ( )
参与单位名称及人员姓名 方正证券组织联合调研
时间 2016年12月6日
地点 杭州市滨江区江南大道618号东冠大厦16层会议室
上市公司接待人员姓名 副总经理、董事会秘书曹晓春
投资者关系活动主要内容 1、问:关于韩国Dreams前半年亏损700多万,三季度亏损600万,四季度包括明年的情况大概是怎样的规划?
答:韩国DreamCIS公司并购前调研得不是很充分,留下了一些隐患,上半年起韩国公司开始亏损,前三季度亏损1,300多万元,对公司造成较大影响。公司在6月份向其派CFO,希望能加强公司整体管理水平。今年韩国公司新签订单情况尚可,新增加的合同额比往年增长较快,希望明年业绩有所起色。

2、问:临床业务工作量增加10%到15%是因为什么原因?
答:主要是对临床试验质量要求提高导致的,比如,HIS系统,医院原来不愿意放开HIS系统,CRA也不可能进入HIS系统做核对。现在要求CRA一定要对照HIS系统查,但是这个系统信息量太大了,我们要从很多信息量里找出和临床相关的信息,要多花很多时间。
问:已经在电子化,后面会不会好一点?
答:用EDC的项目很多,但是同样也要做核查,EDC的数据也要和医院内部的HIS统进行核对,将EDC上的数据和医院里的原始数据核对,是监察主要的工作,原来的核查只是针对一本研究病例,信息量会小一些,查起来也会快一些。
问:后面会不会有改变?
答:像美国FDA的监察是基于风险的监察,比如说监察员可以远程进行一些监察、核对,如果发现有风险的地方才会到医院里面去做监察,这样可以节省很多的劳动力。

3、问:从去年下半年到现在,临床机构那边有可能出现什么变化,还是维持现在的增长情况?
答:我们现在寄希望于国家对临床机构的管理有所改变,希望能放开一些机构认证。原来做过临床的这批机构都特别谨慎,如果国家政策、机构能放开的话,我们会寻找一些病人资源足够,也有意愿的新机构,这样进度才会更快。

4、问:目前一个BE金额是多少?
答:BE大概是280万元到350万元左右。
问:这个含生物分析吗?
答:含了。医院的费用不断涨,300万元中,医院的费用占了大部分,至少占了三分之一多,130万元-140万元左右,剩下是我们的数据管理统计、项目管理、监察和生物分析,这些都包含在里面。但是工艺部分没有包括。

5、问:公司预计明年能做多少BE项目?
答:假如我们有10到15家合作医院,希望能做到200个项目,一个医院一个月完成1-1.5个项目。
问:该业务是否会有瓶颈?
答:是,生物分析的人员不够。

6、问:药监局关于临床实验基地要出相关文件吗?
答:我们期待能尽快放开,因为我们现在和大的机构洽谈业务还是处于劣势的,如果政策放开我们可以找一些更好的合作对象,做更大规模的临床基地。
附件清单
(如有) 无

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