公告日期:2018-09-19
证券代码:300318 证券简称:博晖创新 公告编号:临2018-051
北京博晖创新生物技术股份有限公司
关于控股子公司获得药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京博晖创新生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司河北大安制药有限公司(以下简称“河北大安”)近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》(批件号:2018S00498),具体情况如下:
药品名称:破伤风人免疫球蛋白
主要成分:破伤风人免疫球蛋白
剂型:注射剂
规格:每瓶含破伤风抗体250IU(2.5ml)
申请事项:国产药品注册
注册分类:治疗用生物制品
药品标准编号:YBS00102018
药品有效期:24个月
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
药品批准文号:国药准字S20180010
药品批准文号有效期:至2023年09月03日
药品生产企业:河北大安制药有限公司
上述产品主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类,但其具体经营情况受市场环境变化等不确定因素影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
北京博晖创新生物技术股份有限公司
董事会
2018年9月19日
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