公告日期:2023-12-21
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2023-039
宁波戴维医疗器械股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受20234022193。具体情况如下:
序号 产品名称 注册分类 临床用途
适用于内窥镜手术及小
1 一次性使用切口保护套 II 类 切口手术,扩展切口术
野,保护切口免受损伤,
减少切口感染。
一次性使用切口保护套通过卡环及通道弹性变形,进入窥镜洞口或手术切口并嵌卡切口中,并可通过弹性变形从窥镜洞口或切口中取出,从而对临床窥镜洞口或手术切口进行固定、扩张和隔离污染,起到扩展切口术野、保护切口免受损伤和减少切口感染的作用。该产品的使用可极大缩短手术时间,降低操作不当引起切口副损伤的风险,其带来的社会和经济效益也十分明显,有广阔的应用前景。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评工作在各阶段所需的时间和结果
均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
特此公告。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会
2023年12月21日
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