公告日期：2023-08-17

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2023-029
宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20234010498。具体情况如下：

序号 产品名称 注册分类 临床用途

适用于各期内痔及混合
1 一次性使用肛肠套扎器 II 类 痔或直肠良性息肉的套
扎治疗。

一次性使用肛肠套扎器通过负压将痔上黏膜病灶处吸入套扎管内，释放套扎圈或弹力线进行套扎，以此来阻断供应痔的动脉、静脉，防止静脉回流，使痔块发生坏死脱落形成瘢痕，起到直接去除病灶的效果。相对于传统手术消除了伤口感染和止血困难造成的手术风险，同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程，便于术者使用，其带来的社会和经济效益十分明显，具有广阔的临床应用前景。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行
信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会

2023年08月17日


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