公告日期：2023-07-31

证券代码：300314 证券简称：戴维医疗 公告编号：2023-028
宁波戴维医疗器械股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：CQZ2301350。具体情况如下：

序号 产品名称 注册分类 临床用途

适用于腹腔镜检查和手
术中，对人体腹壁组织穿
1 一次性使用可吸收免缝筋膜闭合 III 类 刺，建立腹腔手术的工作
器 通道及退出手术时收拢
组织、经皮缝合、以便闭
合手术切口。

一次性使用可吸收免缝筋膜闭合器集穿刺缝合于一体，既可以对人体腹部组织进行穿刺，以建立人工通道，也用于术后收拢组织、经皮缝合以闭合手术切口，有效降低穿刺孔并发症的几率，且穿刺缝合共用一个穿刺套管，无需对切口进行二次穿刺，减少了更换不同手术器械造成的手术风险，同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程，便于术者使用，其带来的社会和经济效益十分明显，具有广阔的应用前景。

上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告。

宁波戴维医疗器械股份有限公司
董事会

2023年07月31日


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