【问】董秘好!贵司2020年7月腔镜电动用吻合器上报第三类医疗器械注册申请已受理,我在药品监督局网站查到了情况属实,但未有进展,请问目前啥情况?此外,在该网上可以查到贵司(国内唯一)腔镜电动用吻合器已经是二类器械了,那为何还要申报第三类注册? 【答】
戴维医疗:您好,因医疗器械相关法律法规规定于2018年将一次性电动腔镜吻合器列入国家III类医疗器械管理,公司子公司维尔凯迪已递交三类医疗器械注册申请,并于2020年7月份取得受理通知书,目前处于技术评审阶段,如有进展,公司会披露相关公告。感谢您的关注。¶¶2021-05-12 15:46:00 §
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!