常山药业:关于艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作的公告
常山药业资讯
2017-11-14 17:23:26
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公告日期:2017-11-15

证券代码:300255 证券简称:常山药业 编号:2017-79



河北常山生化药业股份有限公司



关于艾本那肽项目获批进行人类遗传资源收集工作的公告本公司及其董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。



常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(以下简称“常山凯捷健”)是河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“公司”或“常山药业”)的全资子公司河北常山久康生物科技有限公司(以下简称“常山久康”)与美国ConjuChemLLC设立的合资公司。



由常山凯捷健作为申办单位的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究以评价在接受二甲双胍单药治疗控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周给药1次连续16周的安全性、有效性及药代动力学”项目(以下简称“项目”)于近期获得中国人类遗传资源管理办公室的审批决定《国科遗办审字(2017)1615号》和《国科遗办审字(2017)1879号》。就上述项目,审批决定同意常山凯捷健开展该项目生物样本收集(国际合作)活动,生物样品收集(国际合作)活动的执行期限至2018年12月。



根据国家食品药品监督管理总局下发的“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”药物临床试验批件,常山凯捷健已经开展艾本那肽注射液的II期临床研究。



公司将对该项研究的后续进展情况及时履行信息披露义务。请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。



特此公告。



河北常山生化药业股份有限公司董事会



2017年11月14日




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