冠昊生物:当所有的人逃避风霜,只有我陪你一起唱歌!
优得清公司生物型人工角膜截止报告日,已完成临床试验入组病例48例,所有病例均无发生与产品相关的不良事件。从已收获的随访数据显示,术后脱盲率明显高于原方案设定要求。在优越的临床结果、顶尖的技术革新以及迫切的临床需求的推动下,生物型人工角膜于9月30日获国家药监部门批准同意进入创新医疗器械特别审批程序,这标志着作为目前唯一以复明为治疗指标的人工角膜,在监管部门确保产品安全和有效的前提下,将获得优先办理,加快产品获批上市进度。
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