舒泰神:2017年5月19日调研活动附件之调研纪要
舒泰神资讯
2017-05-22 00:00:00
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舒泰神调研纪要

时间:2017年5月19日
来访单位:东兴证券中信建投证券、华安资产、湾流投资、相聚资本管理有限公司、北京壹玖资产管理公司、中融国际信托有限公司、建信基金、中冀投资、远策投资
接待人:马莉娜

一、董事会秘书马莉娜介绍2017年公司发展情况:
2017年中,公司的经营没有特别大的变化。在这里我主要简单介绍一下产品、研发及公司未来的发展战略。舒泰神主要是在研发、生产、销售全部流程为一体的公司,这是公司主要定位。在这里我主要说一下公司销售、研发、和未来一段时间发展情况。
销售方面,新版医保目录的出台和未来一两年的招投标政策,会让公司的销售面临一些比较严峻的挑战。从新版医保目录(2017版)出来以后,对于神经生长因子的安全性、有效性和质量可控性方面是一种肯定,但医疗体制改革的大方向会给神经生长因子带来一些需要克服的困难。在4个上市的鼠神经生长因子产品中,销售格局可能会有一些的变化。舒泰清一直列在医保目录里面,公司新上市的产品舒唯欣(曲司氯铵胶囊)现在已经进入了大约10家医院来进行销售。招投标方面,在新一轮的招投标的过程中,目前降价幅度和招投标的幅度能够在我们可以接受的范围之内,所以未来对于价格的控制还可以。如果今年挺过去,我觉得相对于来讲明年公司的运行情况可以稳定一些。
研发方面,好的结果是我们在2016年拿到了苏肽生新增适应症的临床批件。对于我们公司而言,在目前医疗体制改革和医保目录的持续限制的情况下,我们希望通过非常标准的符合国家对于药品要求的临床适应症的开展,把它拿到我们药品说明书里面去,这个是规范性的动作;对于苏肽生的销售市场而言,苏肽生新增适应症有助于通过糖尿病足和周围神经损伤这两个切入点,进入慢性疾病神经损伤的这个市场中去。符合我们公司认为的两个适应症对于鼠神经生长因子而言市场拓展的思路,这个是研发方面的一个典型。第二个典型是我们的几个重点项目都还在临床前的安全性评价阶段,今年有望把其中的一个全新靶点的抗体药物申报IND。此外,公司研发的凝血x因子激活剂项目也会在今年申报IND。这两个项目一个是全新靶点的抗体药物,一个是拟进入血友病的市场的蛋白药物,可以巩固我们公司在蛋白药物和神经损伤这个领域的优势地位;同时在抗感染和血液系统领域的市场去做研发的进一步布局。今年治疗乙肝的小核酸的基因药物如果研发进展客观顺利,也是有希望进行临床申报。除上述项目,公司现在也是希望通过抗感染、神经损伤、胃肠道系统和泌尿系统的四大治疗领域去补充我们在这四个领域里面的产品线,采取了比如技术转让或合作的形式开展新的化学药Pipeline的产品布局。截止现在公司已经签订了两个合作协议,希望通过一致性评价的结果拿到产品的批件。
在生产方面,公司自2011年上市以来,募投项目主要就是扩展我们的产能。公司主要产品苏肽生和舒泰清的产能基本上每5年需要进行扩大更新。所以,我们准备在现有的这个厂区里面再去装修和补充新的硬件设备,再补充建设两个鼠神经生长因子和舒泰清的生产车间,并申请车间的GMP认证。预计在2018年,我们可能拿到舒泰清生产车间的GMP证书,苏肽生可能处于申报的状态。另外,公司抗体项目往前推进,也要去建设部分药物中试的车间,这块投入也很多。我们已经计划去做一个投资公司,在境内投资治疗领域里面的优质项目或者是一些关键技术的平台等,今年年度董事会审议通过了这个投资公司的事项。
未来发展战略方面,我们会围绕抗感染领域、神经损伤、胃肠道系统和泌尿系统、血液系统这五大领域展开工作。抗体药物方面,我们会去关注自身免疫性疾病这个领域,对于新的靶点会更加关注,对于老的靶点比如市场上比较多的申报批文的靶点可能就不会太过关注。未来我们也是想通过各种各样的方式方法,比如合作、购买和项目的储备等实现生物药物,特别是创新型的生物药物合理Pipeline的布局,这个主要是研发端。
以上就是我们今年非数字方面的一些进展。

二、投资者问答
1、 问:苏肽生和舒泰清的产能可能会扩大多少
答:苏肽生新增部分产能大约1000多万支,舒泰清多一些,因为舒泰清的增长是非常迅速的,前几年大约是40%—50%的增幅,去年稍微慢一些,大约有20%多的增长,今年一季度的话大约有28%的销售量的增长。所以舒泰清的产能对于我们现在来讲,或者比鼠神经生长因子会更加严峻一些。
2、 问:抗体中试车间的总投入会超过1亿吗,人员投入大约会有多少
答:硬件的投入会很多,人员目前来讲我们是有了中试部分的人员,如果到了生产车间的话,我们这边还是很缺的,所以到那时,我们也会招聘很多人员。
3、 问:药品降价的幅度在10%以内么,然后是曲司氯铵胶囊销售的10家医院大多都在那个省呢
答:在。没有集中的分省。
4、 问:我们一季报的收入增速是18%左右,刚才说舒泰清的增速是25%以上,大约在28%的量的增长,销售收入也差不多。那鼠神经生长因子这一块应该也有10%左右的增速,那么您看二季度的情况来看,量和价在整个行业中有什么变化么
答:鼠神经生长因子大约有18%的销售量的增长。在行业之中没有特别大的变化,因为招投标的进程相对于来讲还是比较缓和,所以价格没有形成特别大的压力。
5、 问:从刚才来说,苏肽生是18%销售量的增长,那它的销售收入增加了多少,对于药品价格会有多大的影响
答:收入这一块也是差不多的增速,价格影响也不是特别大。因为在2015年单品的销售收入除以销售量,它的单价应该在210元左右,2016年我这边计算了一下大约是202元。所以在现在来讲,价格还没有太大的波动。
6、 问:从历史来看,公司一季度销售端是略低于其他季度的,今年的趋势大概也是如此么
答:一般来讲第一季度在四个季度中,销售的情况基本上属于最差,因为一季度的有效工作日是少于其他季度的;在第一季度我们是处于增长的状态。
7、 问:我们从单季度来看,净利润的增长速比收入增速要快大约5个点左右,净利润增速23%,这个情况主要是因为什么
答:我自己觉得在这个过程中有两个比较大的因素在其中,一个是股权激励的费用没有算,因为我们是在年底的时候算全年股权激励的费用。像今年2017年的话,股权激励的费用会比去年持平或略高一点点;第二是研发费用的投入或支出在一季度相对少一些,同时成本控制很好。
8、 问:苏肽生是我们公司的主要产品,如您之前所说鼠神经生长因子的市场格局可能会发生改变,按照我的理解苏肽生和丽康乐的适应症是一样的,那其余两种适应症是是正己烷中毒,如果医保真的严格执行起来,那么它们的量会不会很难维持住
答:应该是这样,但是从医保落实时间来看,最快也要从第四季度开始。
9、 问:我们苏肽生的适应症扩充了,在现在的医保中可以进行报销么
答:这种情况我认为是不能,因为在这种情况限适应症本来就是限制说明书中的适应症。
10、 问:一致性评价的进展如何,公司是不是选择其他的产品在做一致性评价公司的研发水平是比较高的,如果未来通过一致性评价来改善一些比较差的产品,公司有没有做过一些这方面的考虑
答:有的,第一是我们现在在合作去买一些批文,应该是签了两个产品去通过一致性评价,从治疗领域这一端去看待这个问题。我们公司自己有萘丁美酮,是治疗肌肉疼痛的;还有格列齐特II,是治疗糖尿病的,现在还在做;第三个产品就是阿司匹林。
11、 问:刚才说的签订的两个合作项目是主要是在哪个治疗领域呢
答:胃肠道系统和泌尿系统。
12、 问:在一致性评价这一块,我们能给合作方提供什么帮助么
答:我们的优势在于我们有自己的生产和研发,大部分公司仅有生产,可以更理解一致性评价中的一些指标在生产端和研发端的互相联动与影响。
13、 问:刚才说糖尿病足是在做神经痛还是
答:它应该是有两个主要的作用机理,一个作用机理就是糖尿病本身导致神经的损伤;另外是发现神经生长因子对微血管的愈合也发挥了一些作用,双重作用,所以对于糖尿病足和足溃疡有一些比较好的结果。
14、 问:刚才说到有一个全新靶点的创新药物,靶点是我们自己发现的么
答:不是,这个靶点是全球的新靶点。
15、 问:预计的时间表是怎么安排呢
答:中国有望在今年年底申报临床。
16、 问:公司另外一个蛋白药物是
答:是凝血因子x激活剂,从蛇毒中提取的。
17、 问:糖尿病足适应症做完的整个试验的周期是多长
答:大约是2-3年。
18、 问:现在从我们研发线来看,最快的是不是凝血x因子,然后是单抗,其次是苏肽生的升级产品
答:中间还有小核酸药物,小核酸药物和凝血x因子进度差不多,可能会晚一些。
19、 问:这是指上市的时间么
答:不是,这是指申报临床的时间。上市时间不一定哪个会走的更快。
20、 问:今年舒泰清的增速会保持在多高的水平
答:希望在25%以上。
21、 问:苏肽生小鼠的来源是什么、购买的标准是什么
答:直接购买的小鼠颌下腺。标准是洁净的环境,恒温、恒湿、恒压,有洁净区的要求。
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