公告日期：2018-10-29

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2018-102



深圳翰宇药业股份有限公司



关于公司产品在列国家基本药物目录情况的提示性公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



根据国家卫生健康委员会、国家中医药管理局近日发布的《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（国卫药政发〔2018〕31号），深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）的去氨加压素及缩宫素产品在列《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称“2018年版基药目录”），此外公司的重磅在注册产品利拉鲁肽新增纳入2018年版基药目录，具体情况如下：



医保分类 是否公司



药品名称 剂型规格 主治功能



及编号 主要产品



注射液 在介入性治疗或诊断性手术



去氨加压 甲类



1ml:4μg 前，使延长的出血时间缩短或 是



素 （544）



1ml:15μg 恢复正常；控制及预防出血



注射液 用于引产、催产、产后及流产



甲类



缩宫素 1ml:5单位 后因宫缩无力或缩复不良而引 是



（545）



1ml:10单位 起的子宫出血



注射液 乙类 重要在注



利拉鲁肽 II型糖尿病



3ml:18mg （TX01） 册产品



公司醋酸去氨加压素注射液为国内首仿，拥有多年的生产历史，在工艺技术、质量管理和控制以及生产运营管理等方面积累了丰富的经验，能确保基本药物的生产供应。2017年，醋酸去氨加压素注射液实现营业收入52,831,563.98元，同比增长

114.93%，占同期公司制剂收入621,698,723.42元的8.50%。公司品种缩宫素也在列2018年版基药目录，该品种目前在公司营业收入中相对占比较小，但增长较为迅速，一致性评价后整体市场格局将迎来新的机会，市场前景较大。





利拉鲁肽是公司的重磅在注册产品，目前正在临床阶段，属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，适用于成人II型糖尿病患者控制血糖。不断有临床实验证明，利拉鲁肽在其适应症领域具有治疗效果好，安全性高等特点。不仅具有降低心血管风险和心血管死亡风险的特点，长期需要大剂量胰岛素治疗的II型糖尿病患者接受利拉鲁肽治疗6个月后，可见肝脏和皮下脂肪的减少和胰岛素分泌的改善，未来发展潜力巨大。目前，利拉鲁肽注射液在全球GLP-1类药物市场中占据首位，2017年全球销售额达38亿美元。据统计，截至2015年，全球已有糖尿病患者4.15亿人，且在未来25年内患病人数将超过6亿，糖尿病药物市场得到较快增长。



2018年版基药目录增加了品种数量，优化了结构，进一步规范剂型、规格；强化了临床必需，更加强调药品的临床价值。基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强，并强调增强基本药物和基本医保联动，在带量采购等新政策的相互促进下，2018年版基药目录将为公司产品的广泛应用产生更为积极的影响，对公司产品拓展市场、扩大销售以及公司长远发展都将产生重要影响。2018年版基药目录短期不会对公司的业绩产生重大影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。



特此公告。



深圳翰宇药业股份有限公司董事会


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