• 按吧名搜索
  • 按内容搜索
  • 按作者搜索
热门:*ST贤成吧 银河投资吧 三木集团吧
翰宇药业吧 [300199]    提醒 --人关注该股
发表于:2012-03-13 18:03:41
溴隐亭速释片(bromocriptine,Cycloset)治疗2型糖尿病

美国FDA批准VeroScience公司与S2治疗公司合作开发的溴隐亭速释片(bromocriptine,Cycloset)治疗2型糖尿病,这是此类药物获准上市的第一个。以本品单一治疗或辅助磺酰脲、二甲双胍加磺酰脲治疗,均可改善对广大糖尿病患者的血糖控制。

本品是美国FDA颁布“糖尿病治疗药需研究结果显示不增加心血管疾病危险”新准则后首个获准上市的药品。本品纳入3 000例患者的52周双盲安全性研究显示,其与安慰剂相比不加重下述心血管疾病:心肌梗塞、休克、因不稳定心绞痛住院、充血性心力衰竭和再次血管手术。

对新诊断的2型糖尿病或不能以目前已上市药物控制血糖的患者,C本品提供了治疗糖尿病的一条崭新途径。此外,2型糖尿病是心血管疾病高危人群,故本品显示不增加诸如心脏病发作等心血管疾病危险的特点尤为引人注目。

本品代表了治疗2型糖尿病的新途径。对糖尿病患者来说是首个靶向人体多巴胺(神经系统内神经元或神经细胞的化学递质)活性的药物。多巴胺激动剂溴隐亭增加多巴胺活性。然而,本品在人体内改善血糖控制的特异机制尚未清晰,溴隐亭治疗糖尿病的研发是基于临床前研究显示在代谢疾病状态时大脑多巴胺活性低,在2型糖尿病患者体内发现这些因素主要是诸如胰岛素抵抗性(人体丧失胰岛素降血糖作用的能力)等多种代谢功能障碍。而且,临床前以多巴胺激动剂溴隐亭治疗糖尿病动物显示,本品作用于中枢神经系统启动重新设定和改善对外周代谢的控制。

临床前研究表明,增加多巴胺活性可改善糖尿病症状,白日增加多巴胺能活性也是重要的。对糖尿病动物研究显示,在白日特定的时间增加多巴胺能活性在生理学上是改善糖尿病代谢障碍最有效“重新设定”生物时钟神经化学。Cycloset一日1次早上用药,口服后不久可产生单一简短脉冲式多巴胺激动活性。溴隐亭上午改善膳食后的血糖而不增加血浆胰岛素浓度,在药物已基本从血液循环中清除后的许多小时还显示对2型糖尿病餐后(如午餐和晚餐)血糖控制的有效作用。

本品纳入3 000例患者为期一年的安全性研究显示,治疗2型糖尿病每日剂量高达4.8 mg的安全性与安慰剂相媲美。

 

 2009年5月6日,VeroScience宣称美国食品和药物管理局(FDA)批准了其一线药物Cycloset治疗2型糖尿病。该药作为单一疗法或与磺酰脲和二甲双胍等联合使用能控制体内胰岛素水平。

  Cycloset是符合FDA新药批准指南的第一个治疗糖尿病的药物,在临床试验中该药并未显示出增加心脏疾病风险。在这项经历52周,包含了3000例病人的双盲试验中,用药组与安慰剂组比较,用药组并没有增加心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、血运重建等心脏问题。

  “对于那些新诊断的2型糖尿病患者或者用当前疗法无法控制血糖的患者,Cycloset是一个全新的疗法。” 课题领头人麦可博士说道,“另外,2型糖尿病患者都有心脏病的高风险,因此保证Cycloset不增加心脏病风险非常重要,如果能降低心脏病风险则更好。”

  Cycloset代表着一种治疗2型糖尿病的新疗法,这是首次针对多巴胺活力的药物来治疗糖尿病的药物,多巴胺是神经细胞间的神经递质。Cycloset能激活多巴胺,在这项机制为明确之前,Cycloset主要是依据前期临床试验证明的,而且,动物糖尿病模型显示Cycloset作为多巴胺激动剂治疗时能让中枢神经系统复位,并且提高新陈代谢的控制水平。

  “FDA的这项批准意义非常重大,我们也非常高兴我们的努力能转化为治疗2型糖尿病的新疗法” VeroScience.公司的Anthony H博士说道。

  S2治疗公司的主席Charles P说道,“我们非常乐于与VeroScience.公司一道合作把这项研究带入美国市场,通过美国的批准,我们将在欧洲和加拿大开展全球性的研究。目前我们还在寻找合作伙伴来加速该药的商品化,使该药尽可能快的服务患者。”

发表于 2012-03-13 19:28:53

发表于 10-9-2010 11:10 PM


Santarus獲Cycloset北美銷售權


週三,生物製藥公司Santaru...

广东深圳股友
发表于 2012-03-16 15:22:31

大沙皮,你又在干の

发表于 2012-03-16 19:10:49
[原帖]

大沙皮,你又在干の


作者:220.152.228.*  2012-03-16 15:22:31
你怎么从骨灰盒里出来了?快回去,小心太阳刺瞎你的狗眼。
上海股友
发表于 2012-03-16 20:46:59

[原帖]

大沙皮,你又在干の


作者:220.152.228.*  2012-03-16 15:22:31

傻闭
广东深圳股友
发表于 2012-03-17 17:46:48
你吗币阳呀,我搬她通童呀!这俺娜兽呀!!蛤
上海股友
发表于 2012-05-24 12:13:22
支持楼主!
评论该主题
作者:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 作者:,欢迎留言 退出 | 发表新主题
 
  • 行情报价
  • 资金流分析
未来大事件
    • 公司公告
    • 研究报告
    意见反馈
    回到顶部
    回到顶部