财中社12月24日电翰宇药业（300199）发布关于利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书的公告。2024年12月23日，公司与Hikma联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA号：215503）已获得FDA批准。该药品规格为18mg/3mL，剂型为注射液。

　　截至公告披露日，公司与Hikma已签署累计合同金额为4640万美元（折合3.38亿元（含税）），并积极履约。此次FDA批准意味着利拉鲁肽注射液拥有美国合法销售资格，将有助于公司与合作伙伴共同开拓美国市场，提升产品市场竞争力，为公司提供新的利润增长点，促进健康长远稳定的发展。

　　2024年前三季度，翰宇药业实现收入3.75亿元，归母净利润-3481万元。