公告日期：2024-07-05

证券代码：300199 证券简称：翰宇药业 公告编号：2024-047
深圳翰宇药业股份有限公司

关于注射用特利加压素获得智利批准证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到智利国家药品管理局（AgenciaNacionaldeMedicamentos，以下简称“ANAMED”）颁发的关于注射用特利加压素的批准证书。现将相关情况公告如下：

一、证书相关情况

药品名称：注射用特利加压素

证书编号：22124/24

注册号：F-28336/24

生产企业：深圳翰宇药业股份有限公司

发证机关：ANAMED

认证范围：注射用特利加压素 TERLIPRESINAACETATOLIOFILIZADOPARA
SOLUCIóN INYECTABLE 1 mg CON SOLVENTE

二、药品的其他情况

注射用特利加压素的适应症：治疗食管静脉曲张出血。

三、对公司的影响

本次注射用特利加压素获得智利的上市许可，标志着公司拥有了在南美部分市场的销售该药品的资格，为公司国际市场业务的开拓带来更多机会，公司将积极推动该药品在海外市场的销售，提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。

四、风险提示


由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，公司产品在国际市场的实际销售情况还将受到国际市场政策、环境变化、汇率波动等因素的影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2024 年 7 月 5 日

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