公告日期：2024-02-21

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-010
福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称 注册分类 规格 药品上市许可 审批结论

持有人

0.75g

注射用头孢哌酮 化学药品 1.5g 庆余堂 经审查，本品通过仿制药质量
钠舒巴坦钠 和疗效一致性评价

3.0g

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要适用于治疗由敏感菌所引起的上、下呼吸道
感染、泌尿道感染、败血症、腹膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、盆
腔炎、子宫内膜炎等多种感染类疾病。根据国家药品监督管理局相关数据平台显
示，截止目前，该药品已有 17 家（含庆余堂）通过或视同通过一致性评价。

上述品种通过一致性评价将进一步提升公司相关药品的市场竞争力。但上述
药品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司
业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年二月二十一日


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