公告日期：2024-01-25

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-006
福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”）于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称 注册分类 规格 药品上市许可 审批结论

持有人

注射用氢化可的 化学药品 0.1g 人民制药 经审查，本品通过仿制药质量
松琥珀酸钠 和疗效一致性评价。

注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休
克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，
并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。根据国家药品监督管理局数据平台显
示，截至目前，人民制药“注射用氢化可的松琥珀酸钠”为国内首家批准过评企
业。

上述药品通过一致性评价将进一步提高药品质量，提升公司产品的市场竞争
力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况
以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风
险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年一月二十五日


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