公告日期：2024-01-24

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-005
福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡药业”）于近日收到国家药品监督管
理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

原料药名称 登记号 生产企业 包装规格 审批结论

经审查，本品符合仿制
帕拉米韦 Y20220000324 天衡药业 5kg/瓶 药审批的有关规定，批
准生产本品。

帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局信
息平台查询显示：截至目前，帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有 7 家企业
（含天衡药业）。

上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了
子公司产品线。但受 GMP 合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影
响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资
者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年一月二十四日


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