公告日期：2024-01-08

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2024-002
福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集 团烟台只楚药业有限公司（以下简称“只楚药业”）于近日收到国家药品监督管 理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称 注册分类 规格 药品上市许可 审批结论

持有人

经审查，本品通过仿制药质量和
吡拉西坦片 化学药品 0.8g 只楚药业

疗效一致性评价

吡拉西坦片主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原 因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。根据国家药品监督管理局相关信息平 台显示：截止目前，该药品有 5 家企业（含只楚药业）通过一致性评价或视同通 过一致性评价。

上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产 品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业 绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年一月八日


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