公告日期：2023-09-18

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2023-055

福安药业（集团）股份有限公司

关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记

载、误导性陈述或者重大遗漏。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集

团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局

签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：

药品名称 注册分类 批准文号 规格 药品上市许可 审批结论

持有人

国药准字 H20084030 1.5g 经审查，批准本品增加 0.75g、
注射用氨苄西 国药准字 H20084031 3.0g 2.25g 规格的补充申请，核发
林钠舒巴坦钠 化学药品 国药准字 H20237107 0.75g 庆余堂

药品批准文号，本品通过仿制
国药准字 H20237108 2.25g 药质量和疗效一致性评价。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。根据国家

药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药品有 6 家企业（含庆余堂）

通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力。但上述产

品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业

绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二三年九月十八日


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