公告日期：2017-08-29

证券代码：300158 证券简称：振东制药 公告编号：2017-065



山西振东制药股份有限公司



关于拟投资脂质体等项目的公告



本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



特别提示：



1、本次投资不属于关联交易，也不构成重大资产重组。



2、本次投资为山西振东制药股份有限公司（以下简称“公司”或“振东制药”）项目总投资11,964.90万元，其中自筹资金7,567.90万元，专项资金4,397.00万元。



3、本次使用自有资金对外投资为董事会审批权限，无需提交股东大会审议。



一、拟投资项目情况



1、项目名称：新建原料合成车间“抗肿瘤原料药”生产线（国际FDA认证项目）。



项目内容：



（1）按国际DMF备案标准、FDA认证标准，新建1个原料合成



车间、2条“抗肿瘤原料药”生产线。



（2）生产品种（原料药）：培美曲塞二钠（精品）、比卡鲁胺（精品）。



（3）申请通过国际DMF备案注册和FDA认证，使原料药产品走



向国际市场。



项目规模：



（1）建筑总面积设计：3192 平方米（76m×21m），二层，框架



结构。



（2）设计年产量：年产3000kg培美曲塞二钠（精品），每批产



量40kg。年产500kg比卡鲁胺（精品），每批产量30kg。



项目投资：



（1）工程项目的建设投资为4900万元。其中，建筑物985万元，



系统设备设施安装工程 2705 万元，地面自流平施工 30万元，国际



DMF、FDA认证软件620万元，环保技改560万元。



（2）铺底流动资金为480万元。



（3）工程项目建设的总投资为5380万元。



2、项目名称：脂质体生产线改造项目



项目内容：



（1）盐酸多柔比星脂质体注射液申报后需进行现场核查，并进行动态生产，现车间GMP证书已过期，且工艺布局与本产品不同不能满足要求，需要对车间进行改造，用于后续临床工作及生产。



（2）拉洛他赛脂质微球注射液已批准临床，目前无规范的 GMP



车间生产临床样品，为了解决此问题，需对原车间肿瘤线进行改造。



项目规模：脂质体生产配液系统（含CIP系统）、脂质微球配液



系统（配合脂质体配液尾端使用）、水系统、空调系统及相关设备。



项目投资：脂质体生产线改造项目预计总投资1982万元



3、项目名称：技术中心建设项目



项目内容：技术中心是振东制药股份未来发展的重要组成部分，是企业高新技术转化、科技创新应用的集中体现。通过平台建设，为企业培育一批高素质专业人才、研发一批高端产品，给公司创造可观的经济效益。



通过技术中心平台建设，整合优势资源，发挥各个部门的优势，产业集群，兼具规模与专业，融合传统与创新，逐步形成特色鲜明、专业化程度高、配套完善、核心竞争力强的创新创业平台，



项目规模：山西振东制药股份技术中心建设项目位于山西省长治县光明南路振东科技园内，占地面积约 2.30 亩，建设总面积达到4312.25平方米。



项目投资：项目总投资约1486万元，其中土建及装修费用为804



万元，购买设备费用为682万元。



4、项目名称：平顺基地中药材提取项目



项目内容：



（1）项目产品方案：提取党参、黄芪、黄芩、连翘四个品种（山西道地品种，平顺基地种植面积大，原料成本低）。



（2）项目工艺方案：中药材粉剂提取线一条，中药材颗粒剂提取线一条。



项目规模：



（1）设施工程：提取车间4800m2，锅炉房400m2，污水站750m2，



办公楼1350m2。



（2）设备购置：购置中药提取设备2套；污水处理设备1套；



蒸汽锅炉1套。



项目投资：项目总投资1367万元。



5、项目名称：软胶囊建设项目



项目内容：建设软胶囊车间及生产线用于生产外观形式新颖，对药物来说，口感好，易吞咽。产品在使用中不会出现二次污染，满足市场需求。



项目规模：新建软胶囊车间建设面积4500㎡，前期投资建设一……
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