新药被纳入突破性治疗品种名单 股价涨停!香雪制药回应
香雪制药资讯
2024-07-31 17:17:50
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来源:21世纪经济报道

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  7月31日,香雪制药(300147.SZ)涨停,报4.06元/股。消息面上,香雪制药于30日晚间公告称其子公司香雪生命科学申报的TAEST16001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单。

  据悉,在2018年底,香雪制药子公司香雪精准向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新药临床注册申请,并收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》。

  2024年2月7日,香雪生命科学向国家药品监督管理局提交了TAEST16001注射液新增适应症临床注册申请,并获得受理。

  南财快讯记者以投资者身份就股价涨停致电香雪制药,相关人士表示,上述公告事项对公司是一个重大利好,股价受多因素影响,也包括此公告利好。

  谈及TAEST16001注射液的进展,上述人士表示,目前TAEST16001注射液已进入二期临床阶段,被纳入名单之后,药审中心会根据相关规定加快推进给予临床指导,公司也会加快研发进程,但具体的上市时间还不确定。另外,上述事项对2024年年度业绩不会有重大影响。

  记者注意到,香雪制药过去三年连续亏损,2021年至2023年分别亏损6.77亿元、5.3亿元、3.89元,其资产负债率也连年走高,分别为65.79%、68.51%、72.06%。

  不过,该公司于7月31日在投资者互动易平台上回应了公司债务情况。其表示,已制定了通过经营自有资金,向银行申请借款展期、债务重组、分期偿还,实施股权融资,出售资产等方式进行偿债安排,以优化债务结构。同时公司也已向地方政府部门、监管机构申请,帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施,给予公司更多实质性资金融通支持的机会条件,争取尽快达成债务和解方案。

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