公告日期：2023-07-19

证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2023-31
重庆智飞生物制品股份有限公司

关于重组 B 群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）自主研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）（以下简称“重组 B 群脑膜炎球菌疫苗”）在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。
一、项目简介

流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点，绝大多数流脑由 A 群、
B 群、C 群、W135群和 Y 群脑膜炎球菌引起。当前，B 群脑膜炎球菌已成为引起
主要发达国家侵袭性脑膜炎疾病的主要病原体。公司的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗项目采用重组技术，可以预防由 B 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，市
场前景广阔。公司已于 2022 年 12 月 14 日公告该产品获得国家药品监督管理局
授予的《临床试验通知书》。

目前，境外已有两款 B 群脑膜炎球菌疫苗产品上市，而智飞绿竹自主研发的重组 B 群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）为国内首款进入临床试验阶段的产品，国内尚无其他 B 群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市。
二、Ⅰ期临床试验相关情况

重组 B 群脑膜炎球菌疫苗的Ⅰ期临床试验在广西壮族自治区疾病预防控制中心启动，评价该疫苗的安全性、耐受性指标并进行初步免疫原性探索。

三、风险提示

1、药品研制是非常复杂严谨的科学活动，具有投入大，周期长，风险高的特点，产品的研发和行政审批主要有以下几个阶段：临床前研究；申请临床试验；进行临床试验；申请生产文号；疫苗产品批签发后上市销售。

2、公司重组 B 群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验阶段不会对公司近期业绩产生重大影响。若未来该产品研发顺利，将进一步丰富公司在售产品，发挥流脑疫苗矩阵的协同效应，强化公司的市场竞争优势。

3、该项目后续临床试验进度、结果及产品上市情况存在不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2023 年 7 月 19 日


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