【问】国家药监局多措并举,鼓励儿童用药的研发创新,规范药品说明书中儿童应用信息,努力满足儿童患者临床用药需求。董秘贵公司主要针对儿童用药,请问贵司目前临床研究有多少是儿童用药,在审批上市项目有多少个是儿童用药? 【答】
康芝药业:尊敬的投资者,您好!
公司高度重视儿童用药的研发和创新,致力于为儿童患者提供更安全、更有效的药物。我们认识到国家药监局在鼓励儿童用药研发方面的政策支持,并将积极响应相关政策,推动儿童用药的研发和上市进程。
关于您提到的临床研究和审批上市项目的具体数量,这些数据涉及公司的研发管线和商业秘密,无法公开披露详细信息。但请放心,公司会根据国家药监局的指导原则和市场需求,持续推进儿童用药的研发工作。目前公司已拥有儿童药品种30多个,公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。在研发上,公司注重复杂仿制药和“经典名方”的布局。谢谢!¶¶2024-09-27 15:47:35 §
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