【问】半年报中公示:“发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能,经过多方研究,启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目,并顺利获得II期临床试验许可。”是否属实 【答】
康芝药业:您好!感谢您对公司的关注!目前公司研发中的注射用苏拉明钠,处于II期临床阶段,其申报的适应症包括急性肾损伤和手足口病,II期临床将根据已获得的临床试验相关批件(见如下)进行。“注射用苏拉明钠”适应症为“手足口病”的药物临床试验批件的相关公告,详见公司2018年9月11日在巨潮资讯网披露的《关于获得药物临床试验批件的公告》(公告编号:2018-108)。“注射用苏拉明钠”适应症为“急性肾损伤”的药物临床试验许可的相关公告,详见公司2021年9月2日《关于注射用苏拉明钠获得新药临床试验许可的公告》(公告编号:2021-051)。公司在继续研发注射用苏拉明钠治疗手足口病的过程中,进一步发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能,经过多方研究,启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目,并顺利获得II期临床试验许可是属实的。谢谢!¶¶2022-08-23 17:30:00 §
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